实验室手册

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23456101416182022232527303338404244实验室手册更改记录表前言目标说明质量管理体系及手册管理程序实验室岗位职责技术文件和资料管理程序校准和检测分包程序设备和标准物质控制程序检验质量申诉及不符合检测工作处理程序纠正和预防措施控制程序检测记录控制程序质量体系审核和评审程序人员管理程序设施环境控制程序校准、验证和测试控制程序实验室仪器设备控制程序测量的溯源控制程序被校件与被测件管理程序证书与报告管理程序2文件编号：XG20150501版本：A页码：第3页共48页《实验室手册》更改记录表版本

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3文件编号：XG20150501版本：A页码：第4页共48页实验室概况1实验室概况

1.1成都兴光工业科技有限公司实验室隶属于公司质量部，是为满足公司从原材料采购验收、产品开发及批量生产直至最终产品的各项检测及试验需求而设立的；实验室于1991年成立，现已成为综合性质量检验室，实验室拥有经四川省国防科学技术工业委员会组织计量认可评审考核通过的《四等量块标准装置》、《检定游标量具标准器组》、《检定测微量具标准器组》、《检定指示量具标准器组》、《刀口形直尺检定装置》、《直角尺检

定装置》、《配热电偶用温度仪表检定装置》、《二等铂铑-铂热电偶标准装置》、《直角尺检定标准装置》、《0.05级活塞式压力计标准装置》、《三等测力计标准装置》、《布氏硬度计检定装置》、《洛氏硬度计检定装置》、《维氏硬度计检定装置》、《交直流电流、电压表检定装置》14个企业最高标准的认证资格证书，在理化材料分析方面实验室采用了目前国内先进的金相分析仪，材料分析光谱仪及探伤仪等设备，保证了各类检测数据的准确可靠。

1.2实验室的各项检测工作严格按照国家及公司有关程序文件运行，各项工作规范，管理严谨，积累了丰富的检测和实践经验。

1.3实验室现有人员大中专以上学历达90%，是一支具有较高文化素质的员工队伍，实验室除中心理化室和中心计量室外，为配合各部门生产特在各生产部门设立了分实验室及三坐标测量室，其主要检测设备有金相显微镜、X探伤仪及直读光谱仪等，分别购自于美国贝而德有限公司、上海昊微光电科技有限公司、上海东方探伤设备有限公司等，设备技术力量雄厚。

4文件编号：XG20150501版本：A页码：第5页共48页目标说明

根据公司质量管理体系要求，成都兴光工业科技有限公司实验室为了提高服务质量，维护客户保持对检验室的良好信心，特作如下声明:

1、2、

本实验室是经公司总经理书面授权、具有相对地位的检测机构《实验室手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。3、

实验室始终坚持将检测数据的质量放在第一位，依靠科学的实验室管理方法，采用先进的检测技术，开展各个产品的检测工作，依据有关法律法规及合同的规定，执行业务范围内的工作，不因来自商业、财经或其它方面的压力而影响其检测质量，严格执行实验手册规定的检测方法和依据，对发出的检测结果负责。4、5、

实验室将准确、及时地提供公司内各产品的检测服务。

《实验室手册》作为内部管理的基本准则，实验室各项检测工作严格按照手册制定的方针和测试要求进行操作，保证实验检测工作与手册规定相一致。

总经理助理:2014年8月20日

5文件编号：XG20150501版本：A页码：第6页共48页一、质量管理体系及手册管理程序

1目的范围

1.1为了公司实验室质量体系的建立，实施和保持提出整体要求及质量体系的要求，特制定本程序。

1.2本程序适用于公司实验室质量体系的建立确认及《实验室质量手册》的管理。1.3本手册规定了公司实验室的业务范围，工作内容及工作准则。2引用文件

2.1ISO/TS16949:2009质量体系3术语

本手册中优先使用ISO的术语及定义，若是专用术语或与上述标准定义的含义不一致时，给出明确定义。

3.1实验室：是指包括物理、化学、尺寸、仪表、可靠性能的检验和试验设施。3.2实验记录：是根据质量体系程序文件的要求记录结果，表明实施过程的书面证据。3.3实验范围:

①实验室用以进行检验和试验的设备清单；②实验室能力进行的各项具体试验、评价和标准；③实验室进行检验和试验所用的方法；

④原始数据:是指正在进行试验时由试验人员、分析人员收集和记录的试验数据。通常不对这些数据进行某种方式的编辑和处理，而是记录在原始记录中，它不同于试验报告中的结果，试验报告中的结果通常对原始数据进行了编辑计算、换算或其它的处理以便于分析和说明。4职责

4.1质量管理部负责建立、实施和保持实验室质量管理体系，促进体系的持续改进。

汽车供方质量体系要求

6文件编号：XG20150501版本：A页码：第7页共48页4.2质量管理部计量室负责《实验室手册》的正常运行和日常管理。4.3企业管理部负责《实验室手册》的发放、回收和处理。4.4人力资源部负责组织实验室人员的培训。5要求

5.1质量体系的建立

参照ISO/TS16949:2009质量体系汽车供方质量体系要求并结合本公司实际生产需要建立和实验室文件化质量体系。5.2质量体系文件结构

质量体系文件由质量手册、相关支持性文件和质量记录构成。5.3质量体系策划内容

随着产品质量不断提高以及新产品开发、产品的改进，需要进行相应的不断完善实验室质量体系和检验手段的策划，策划活动必须考虑以下方面:

●实验室质量计划；

●实验室资源的配置如：实验设备、方法、材料等；●确保实验室体系文件与公司体系文件的相容性；●实验能力、实验技术；●接收准则；●实验记录等。

5.4质量方针

服务及时，一丝不苟，测试数据准确无误，出具检测/试验报告真实可靠。

123服务及时：实验室收到送检样品后当日内出据实验报告，有特殊要求时则协商解决；一丝不苟：检测、试验工作认真仔细；

测试数据准确无误：报告准确，不得有数据或结论性差错，尽量将差错降到最低限

7文件编号：XG20150501版本：A页码：第8页共48页度,确保检测结果的准确性；

4出具检测/试验报告真实可靠：不受任何方面的干涉，确保检测行为公正，保证出据的报告真实可靠。

5.5质量目标

5.5.1加强校准/检测人员培训，提高试验员素质、保证试验质量、确保测试数据准无误、其它差错率低于1%；

5.5.2保证计量器具受检率为100%；

5.5.3保证计量器具的校准/检测合格率不低于98%，低于98%应分析是不正确的使用造成还是检定周期确定不合理造成，并采取相应措施。5.6实验室体系控制和运作，按以下程序文件实施：5.6.1实验室管理方面⑴⑵⑶⑷⑸⑹⑺⑻

实验室岗位职责；技术文件和资料管理程序；校准/检测的工作程序；设备与标准物质控制程序；

检验质量申诉及不符合检测工作处理程序；纠正/预防措施控制程序；检测和记录控制程序；质量体系审核和评审程序。

5.6.2实验室技术方面⑼⑽⑾⑿

人员管理程序；设施环境控制程序；校准、验证和测试控制程序；实验室仪器设备控制程序；

8文件编号：XG20150501版本：A页码：第9页共48页⒀⒁⒂⒃

测量的溯源控制程序；被校件与被测件管理程序；校准/检测结果质量保证程序；证书与报告管理程序。

5.7《实验室手册》的管理

5.7.1技术质量部负责《实验室手册》的管理；5.7.2《实验室手册》由公司授权代表批准后发布实施；5.7.3《实验室手册》的分发

本《实验室手册》是公司《质量手册》的支持性文件，在内容上与之相容，适用于实验室的管理，本《实验室手册》分受控与非受控本两种。受控版本在首页印有红色“受控”印章，受控本统一编号，按规定发放范围和数量分发，办理签收手续；非受控本根据需要发放并做登记，不编号，不跟踪更改，作废时也不收回。5.7.4《实验室手册》的更改

需要更改时，实验室提出更改申请，经技术质量部审核、公司管理者代表批准后，以更改通知单的形式通知受控本的持有者，持有者须按规定要求进行更改，并对其及时性及正确性负责，换版经公司管理者代表重新批准后，由公司管理部发放，并收回旧版受控本，加盖作废，统一销毁。5.7.5《实验室手册》的保管

实验室手册持有者应妥善保管，不准任意涂改。严禁外借、外赠，若使用中确因破损失效，可以抽新并办理补发手续，实验室手册持有者调动工作时，应将手册交回。6质量记录无

9文件编号：XG20150501版本：A页码：第10页共48页二、实验室岗位职责

1

目的和范围

1.1为明确实验室各类人员的职责和权力以及关系特制定本程序。

1.2本程序规定了实验室的组织机构，明确各部门的职能和相互关系，保证校准/检测工

作的科学公正。

1.3本程序适用于实验室的机构设置和职能分配。2

引用文件无3

术语无4

职责

4.1总经理：负责组织机构的设置、职能分配和资源的配置，任命关键岗位的人员，指

定关键岗位的负责人；

4.2技术质量部负责组织手册的实施。55.15.2⑴⑵要求组织机构图员工行为规范

严格执行《实验室手册》的规定；

实验室工作必须严格遵守工作程序，执行有关规程、规范、标准及作业指导书，不得违规操作或伪造数据；⑶⑷⑸⑹

履行职责、遵纪守法，与实验室工作无关的人员不得介入、干预实验室工作的进行；样品送达后必须在规定的时间内检出，不得无故超过规定的期限；

实验室的管理(包括环境、设备、仪器、原始记录等)要达到程序文件规定的要求；实验室出据的检测报告要达到程序文件的规定要求。

(附图1实验室组织机构)

5.3岗位职责⑴

质量部

10文件编号：XG20150501版本：A页码：第11页共48页a负责组织对不合格项的控制，并对纠正措施执行情况组织跟踪验证。

b组织处理校准检验工作中的抱怨以及质量事故，组织编制实验室的质量体系程序文件，负责报告的审核工作。

c负责协调实验室和各分部门之间的相互关系；

d负责实验室用的设备、仪器、标准物质等购买申请的审批；

e有权批准对不按实验室质量体系有关文件要求的不合格检测工作的拒绝受理；f有权对协调不了的实验室和有关部门相互关系向总经理汇报；g对实验室不能及时完成或完成不好的工作任务负责任。⑵实验室主任

a负责组织实施规定范围内的实验，并负责对实验报告的审核/签发的监督；b协助实验室负责人的管理工作，对公司测试工作进行日常监督管理；c审校各专业计量器具周期检定计划和公司自编检定或校准规程；

d负责建立计量器具、测试设备总台帐。统一管理公司计量器具和测试设备。会同各专业室对计量器具的降级、报废等实施审批。组织测试设备的检定或校准工作；e负责对测试设备鉴定的组织和实施工作。按公司要求组织对测试设备的改造、购置的调研和协助采购验收工作；

f对产品试验进行合理安排和组织，协调试验有关事宜；g负责组织各类检测人员的培训、考核和取证工作；h负责对新进员工培训计划实施过程的监督；

i负责对各实验室熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的技术人员为实验室组长的任命工作，并授权其对各分管实验室出据报告的审核/签发。⑶计量监督员

a负责所有计量器具周期检定/校准计划的编制及对周期检定执行情况进行检查；b对周期检定/校准中的测量数据进行分析，根据分析的结果制定相应的措施，并负责措施的实施和检查；

c负责对每一项产品检测活动方法和程序进行有效地监督，对检测过程和检测结果进行

11文件编号：XG20150501版本：A页码：第12页共48页监督，当监督过程中发现或怀疑存在问题时，应及时予以记录，并采取核查措施和必要的纠正或预防措施。

d统计检定/校准的相关技术指标（如受检率、合格率等）。e负责对实验内部审核的准备及实施工作。⑷实验室组长

a负责本室各项试验计划和检测工作的实施，明确检验项目并进行统筹安排和有效管理；

b负责监督执行各专业的检定规程和操作方法，参与自编检定或试验方法的编制工作；对操作人员进技术操作指导工作；

c对检测和试验过程中出现的异常情况进行分析判断，对日常问题进行处理；d负责检测方法的合理性分析、误差分析等技术交流和探讨工作。对试验设备的运行进行监督；参与测试设备的检定或校准工作；

e负责各专业计量器具的入库检定、降级、报废等技术鉴定及处理意见；

f负责对其他单位提供的校准服务可信度的确认，参与制定对测量设备的间隔确认；g负责对检测和试验中发生的争议的仲裁；

h负责提供、验收、保管维修使用配件及试验供应品清单；i负责对本室新进员工培训计划的制定及实施工作；j负责对本实验室出据报告的审核/签发。⑸计量员

a按时完成计量器具的入库检定、验收、发放及其管理工作，保证入库检定率达到100%，并负责建立管理台帐；

b按时完成公司各部门在用量具的周期校准/检定工作，保证周期校准/检定率达到100%；c负责分管公司各部门计量器具的修理工作，并做好修理记录及其记录的保存工作；d做好计量器具的入库检定验收记录和周期校准/检定记录，并出具检定合格证；

12文件编号：XG20150501版本：A页码：第13页共48页e负责定期检查生产现场计量器具的正确使用和维护保养的情况，查处和考核违规现象、违规人员，并上报实验室主任；

f量具管理员负责公司各部门外购量具、自制量具的计划审核、平衡和报批工作；g量具管理员负责库存量具、检具及测试仪器的保管、日常维护工作发放回收工作；h量具管理员负责对计量器具台账、分类、编号及计量器具月检计划的安排及发放管理。⑹理化人员（含化学/光谱/金相等分析人员）

a负责按时完成产品原材料、炉前、半成品和产成品化学、光谱、金相、拉力分析检验/试验、产品清洁度分析试验、产品密度检验/试验、产品盐雾试验及产品无损探伤试验，按操作规程或作业指导书要求做好分析检验/试验的原始记录，出据分析检验/试验报告，按规定期限保存原始记录和分析检验/试验报告；

b负责按规定期限、产品类别、材料牌号分类保存分析检验/试验样品，定期清理、处置超过保存期限的试样和样品；

c负责做好分析检验/试验仪器和实验设备的保管和日常维护保养工作；

d负责做好标样、药品、试剂和实验室器皿和试验材料的保管工作，严格执行对剧毒药品的安全管理制度，并对剧毒药品的安全使用和管理负责；

e负责做好实验室/试验室的日常清洁卫生维护和6S管理，并随时保持清洁整齐；⑺三坐标测量人员

负责按三坐标测量要求对产品进行检测5.4附图1

13文件编号：XG20150501版本：A页码：第14页共48页附图1

实验室组织机构总经理总经理助理质量部：实验室：主任实验室监督员三坐标测量室：组长机加三坐标室计量室：组长理化分析室：组长物理仪表组通用量具检定专用量具检定金相分析室炉前化学分析室清洁度试验室压力及热工仪表机械性能测试三坐标测量员计量员计量员金相分析员化学分析员化学分析员计量员测量员14文件编号：XG20150501版本：A页码：第15页共48页三、技术文件和资料管理程序

1目的范围

1.1为了对与实验室有关的文件进行控制，确保各相关实验场所均能得到和使用文件的有效版本特制定本程序。

1.2本程序适用于实验室文件(包括质量体系文件及实验室技术文件)的编制、审核、发放、修改和管理等各个环节的控制。2引用文件

2.1《文件控制程序》（B版）Q/XGP4.012.2《记录控制程序》（B版）Q/XGP4.023术语无4职责

4.1公司管理者代表负责实验室手册批准；4.2质量部负责组织程序、文件的编制、审核；4.3综合部负责实验室手册的统一编号及备案存档。4.4质量部负责实验室手册的发放。5要求

5.1技术文件清单(见附表一)5.2文件的编制5.2.1

5.2.2其它文件的编制应与实验室手册相协调，不得与质量手册的要求相抵触；5.2.3文件的文字表达应简明、准确、易懂，所有的符号、代号应符合有关规范，编制格

式应统一。

15文件编号：XG20150501版本：A页码：第16页共48页5.3文件编号

编制原则详见公司《质量管理体系文件编写规范》。5.4文件审批

《实验室手册》由综合部负责人审核，公司管理者代表批准。5.5文件发放

5.5.1对质量体系有效运行起重要作用的各个实验场所，均应做到及时发放到位，保证有关人员使用现行有效文件；

5.5.2文件发放应建立发放记录，并注明受控状态；

5.5.3作废文件要及时从所有使用场所收回，因特殊需要所保留的任何已作废文件，都要进行醒目标记，防止误用。5.6文件修改

按公司《文件控制程序》（B版）Q/XGP4.03第5.5条执行.5.7文件的有效性检查、回收、处置

按公司《文件控制程序》（B版）Q/XGP4.03第5.6条执行5.8相关记录

《文件发放回收记录表》《文件变更申请单》5.9附表一

技术文件清单（由技术部门提供）

16文件编号：XG20150501版本：A页码：第17页共48页四、校准和检测分包程序

1目的范围

1.1对校准/检测工作的分包方进行评价和选择，对分包全过程进行控制，保证分包的校准/检测的工作符合规定的要求，出据的数据准确可靠。1.2适用于校准/检测工作的分包方评价和选择。2引用文件无3术语

3.1评定小组：对分包实验室进行实地考察、评价的专业人员组成的小组。4职责

对分包实验室的考察、评定、确认由公司组成的评定小组负责。5要求

5.1实验室因不具备某些产品或计量器具的检测项目的能力，为了完成检测、校准任务不能检测的项目分包给外部实验室进行检测时，应对该分包方的实验室的仪器设备、环境条件、人员素质、技术能力、质量管理等能力进行考察评价，符合要求后建立分包关系。

5.2分包实验室的基本要求

5.2.1分包实验室具备分包检测项目所需的技术能力；

5.2.2有经过培训、熟悉检测技术、具备上岗操作能力的检测人员；5.2.3能按照分包检测项目规定的产品技术标准、技术规范的要求进行检测；

5.2.4具有必要的样品管理、仪器设备校准、环境条件监控、检测工作记录和报告等管理程序，并在执行中。

17文件编号：XG20150501版本：A页码：第18页共48页5.2.5能够公正、准确、按时地完成所承担的分包检测项目，出据检测报告。5.2.6客户指定的分包实验室。5.3分包实验室的评定

5.3.1由评定小组对分包试验室的技术能力和质量保证能力进行考察评价；

5.3.2分包实验室通过同等国家标准认证或顾客认可的实验室认证，但必须校对证书的有效性和认可的检测范围是否包括拟分包的检测项目，若包括在内应要审查认可，认证的有关资料归档，若不包括在内则仍按照对分包实验室的基本要求进行现场确认，分包的选择由质量管理部根据分包项目的技术要求提出建议，公司组织有关人员对分包方的能力进行评价。5.4分包检测关系的确定

5.4.1分包实验室经过考察评定，符合分包实验室的基本要求，双方应签定分包检测合同

或协议，其内容包括检测项目、技术依据、质量要求、双方的权力和责任等，在执行合同过程中，如果分包实验室原有的检测条件发生变化应及时中止执行合同，重新评定；

5.4.2质管部根据评价结果提出合格分包方，报质量总监审批；

5.4.3应建立分包实验室质量档案，妥善保存档案内容包括：分包实验室的检测能力和质量保证能力的考察资料，获得审查认可和计量认证的有关资料，分包实验室有关仪器设备情况、分包检测合同以及其它有关分包检测工作方面的资料。5.5实验室由分包方完成的工作应保存检定/校准证书。6质量记录

《送检计划和在用计量器具周检、抽检计划》

五、设备和标准物质控制程序

1目的范围

1.1为了确保校准/检测的数据准确可靠，应对校准/检测质量有影响的服务和供应品即实验室所用仪器设备、器皿、材料、药品、标准物质、工具等物品进行有效的控制。1.2适用对校准/检测有影响的供应品和服务的选择、购买、验收、存储、使用等过程的

18文件编号：XG20150501版本：A页码：第19页共48页控制。2职责

2.1实验室负责供应品需求的申请及对其使用的评价和反馈；2.2供应部负责采购计划；

2.3供应部负责服务和供应品采购中对供应商的评价、购买；2.4实验室负责对服务和供应品的验收、存储、发放。3引用文件

《采购控制程序》（B版）Q/XGP7.05-20114术语无5要求

5.1明确服务和供应品的技术要求；

5.1.1技术要求由实验室人员填写《物资请购计划》，在申请单上注明技术要求，如规格

型号、质量等级、功能特性等；

5.1.2《物资请购计划》要经过审核确认，批准后交供应部采购员采购；

5.1.3大型精密校准/检测设备需填报《设备配置申请单》，经董事长/总经理批准后，交

质量管理部订购。5.2服务和供应品的选购

5.2.1验证服务和供应品质量检验合格证明，查看该服务和供应品的质量，认证合格证书

的生产许可证书；

5.2.2对不能提供有效的第三方质量证明的服务和供应品，可对供货方的质量保证能力进

行现场考察，以判断服务和供应品的质量是否可靠(直接在商店购买的除外)。5.2.3同其它同类服务和供应品的质量进行比较，选择质量好的。5.2.4采购量大的要进行抽样检测，证明其质量是否符合技术要求。

19文件编号：XG20150501版本：A页码：第20页共48页5.2.5采购药品要查看生产日期，实验室所使用的药品必须是有效期内。5.3服务和供应品合同

5.3.1对于采购量大或质量要求高，价格高的服务和供应品要签定服务和供应合同，服务

和供应合同应符合经济合同法有关规定，必要时应办理公证手续，合同条款内容应完整，双方的责任明确，质量要求和验收办法具体规定。

5.3.2服务和供应合同中可规定供应品提供服务和供应品质量检验合格凭证、使用说明

书、易损件清单和必要的技术资料。

5.3.3服务和供应合同应包括对服务和供应品的具体质量要求，以及一旦质量要求达不到

时，供应方应负的责任和不合格品的处理方法。5.4服务和供应品的验收

5.4.1实验室服务和供应品质量由主管计量员进行验收，验收的依据是服务和供应合同的

有关规定和适用的技术标准，必要时对服务和供应品的质量特性进行实际检测以判定是否符合规定的质量要求。

5.4.2对仪器设备的验收除了对各项标志、质量合格证凭证随机附件和资料进行查验外，

还应在安装就位，调试后按照有关的技术规范对主要性能指标进行检测，并填写《设备开箱验收单》和《设备安装验收单》，确认合格后办理入库手续。5.4.3验收不符合质量要求者拒收，由采购者按服务和供应合同处理。6质量记录

《物资请购计划》、《设备开箱验收单》、《设备安装验收单》

20文件编号：XG20150501版本：A页码：第21页共48页六、检验质量申诉及不符合检测工作处理程序

1目的范围

1.1为保证质量管理体系的有效运行，必须对校准/检测工作中出现的不符合项进行识别和控制，防止不合格品的产生、发放，建立监控体系，收集、分析顾客或其它方面满意和不满意的信息，并将此作为评价质量管理体系成绩的方法之一，正确处理顾客及其它方面的抱怨，找出差距，作为质量改进的依据。

1.2适用于来自客户和内部抱怨的受理\\处理过程，及不合格产品的控制。2引用文件

《顾客满意度测定控制程序》(B版)Q/XGP8.01-2011《管理评审控制程序》（B版）、Q/XGP5.02-2011《数据分析与改进控制程序》（B版）Q/XGP8.06-2011《内部质量审核控制程序》（B版）Q/XGP8.02-2011《不合格品控制控制程序》（B版）Q/XGP8.04-2011《产品的监视和测量控制程序》（B版）Q/XGP8.03-20113术语

3.1严重不符合项：经检查评定为体系运行中存在的系统性缺陷，或直接影响到产品质量不合格活动。

3.2一般不符合项：个别或少量偏离文件规定程序，对产品质量未产生影响的不合格活动。

3.3不合格产品：不符合规定或客户要求的产品。4职责

4.1企业管理部负责对质量管理体系的各环节中所出现的不符合工作进行识别，并跟踪

21文件编号：XG20150501版本：A页码：第22页共48页不符合工作的处理结果；

4.2质量管理部负责对不符合工作做处理决定；4.3质量管理部为抱怨的受理/处理部门；4.4相关责任部门制定并组织实施纠正/预防措施。5要求

5.1当收到就实验室工作提出的申诉、投诉和其他不满意的信息时，质量管理部应按《服务、顾客反馈与沟通及顾客满意度控制程序》(C版YJPDC06)认真进行受理、处理。5.2相关部门在确认申诉、投诉事实后，应主动配合质量管理部组织制定并实施纠正和预防措施。

5.3质量管理部应就产品质量原因造成的顾客损失与其商谈，给予必要的赔偿。5.4当申诉、投诉涉及产品质量管理体系的适应性、有效性时，质量管理部应报告质量负责人，必要时组织附加审核或建议管理评审。

5.5质量管理部应将所有抱怨的受理、处理资料、记录整理归档，妥善保管。

5.6质量管理部对收集的信息进行统计分析，确定顾客的需求和期望及需改进的方面，得出定性或定量的结果提交管理评审。5.7不符合工作分类①严重不符合项

②一般不符合项

③不合格产品

5.8不符合项和产品的识别

5.8.1实验室在开展校准/检测工作过程中，应严格按质量管理体系文件要求实施，发现偏离应及时向质量管理部汇报；

5.8.2企业管理部应加强组织质量管理体系审核和监督，及时识别体系运行和技术运作中的不符合项；

5.8.3报告签发人应对报告的格式及其规范性进行把关。5.9不符合项和产品的评价和处置

22文件编号：XG20150501版本：A页码：第23页共48页5.9.1质量管理部负责组织对发现的不符合项的严重性进行评价，分别为严重不符合项和一般不符合项；

5.9.2质量管理部负责对严重不符合项和不符合产品采取应急措施，如立即停止工作，提出纠正措施，报质量负责人批准实施；

5.9.3对已发出的不合格产品，应立即追回，重新检测，对已发出的不符合报告，应追回

并重新发放符合要求的报告；

5.9.4质管部负责对产生不符合工作的原因进行分析。6质量记录

《纠正预防措施处理单》《不合格测量数据追溯表》《偏离校准状态处置记录》《纠正预防措施实施情况一览表》

23文件编号：XG20150501版本：A页码：第24页共48页七、纠正/预防措施控制程序

1目的范围

1.1为了防止不合格的发生而采取措施，确定不符合的潜在原因和所需的改进。或在确认了不符合作偏离质量管理体系或技术运作中的方针和程序时，实施纠正措施，防止不合格再次发生。

1.2适用于消除已发现的不合格或其他不期望情况发生的原因所采取的措施。2引用文件

《Q/XGP8.06-2011数据分析与改进控制程序（B版）》3定义无4职责

4.1质管部负责纠正预防措施的要求、监督实施、跟踪验证；4.2责任部门负责纠正预防措施的制定、组织实施；4.3质管部负责纠正预防措施的审批。5要求

5.1出现不合格后，质管部应按照《Q/XGP8.06-2011数据分析与改进控制程序（B版）》、采取纠正措施。

5.2纠正预防措施的程序应以确定问题的原因开始。

5.3纠正预防措施应切实有效，又经济合理，由纠正预防措施而导致的任何变更，应制定成文件并加以实施。

5.4对纠正预防措施进行监控，以保证纠正预防措施对克服已发现的问题是有效的。5.5记录结果，包括不合产生的原因，纠正预防措施的内容以及采取的措施的完成况。6质量记录

〈纠正预防措施处理单〉、〈纠正预防措施实施情况一览表〉、

24文件编号：XG20150501版本：A页码：第25页共48页八、检测和记录控制程序

1目的范围

1.1检测记录是检测结果的客观证据，是分析问题溯源历史的依据，是采取纠正预防措施的重要依据。

1.2适用于实验室所涉及到的所有原始检测数据的记录/校准记录和校准证书或测试报告的记录等环节的控制。2引用文件

《Q/XGP4.02-2011记录控制程序（B版）》3定义

3.1记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件；

3.2校准：在规定条件下，为确定测量仪器、测量系统的示值、实物量具或标准物质所代表的值与相对应的由参考标准确定的量值之间关系的一组操作；

3.3测试：按照规定的程序，为确定给定产品、材料、设备、生物组织、物理现象、过程或服务一种或多种特性的一种技术操作。4职责

4.1实验室检测人员负责检测记录的正确填写及保管

4.2专业主管技术员或各实验室组长负责检测记录的审核及检测记录的借阅批准5要求

5.1质量记录清单（见TS16949程序文件中的质量记录里，需做整理）5.2实验室手册修改记录（见《实验室手册》更改记录表）5.3检测记录内容与记录

5.3.1检测记录应做到：如实、准确、完整清晰，记录的项目应完整，空白项应划上斜线。5.3.2检测记录的格式和内容，应根据不同的检测对象不同的要求合理编制，一般包括以

25文件编号：XG20150501版本：A页码：第26页共48页下内容：

a检测对象的名称、规格型号、数量、样品编号、检测的技术依据。b检测项目、规定的技术要求值，实测结果的数值。c检测的时间、检测人和校核人签名。

5.4检测记录发生错误时，应及时更正。更改的方法应采取“划改”的办法，即错误的数字上划一斜线，将正确的填写在其上方或下方，加盖更改人的印章或签名，更改只能由检测记录人进行，他人不得代替更改，不允许用铅笔记录，也不允许用涂改液更改。5.5检测记录要加盖检测人印章或签名，需要校核的记录由质管部或质管部指定检测人员进行校核，然后由校核人签名或盖章。5.6记录的保管

5.6.1实验室应在规定的期限内保留所有记录，包括：设备和所有标准物质或测试有效的记录，原始检测数据、校准记录和校准证书、测试报告的复印件等。

5.6.2实验室各项记录、证书与报告的复印件保存期限见《》，实验室各项记录、证书与报告的复印件由检测人员定期整理、安全、可靠的保管，全用户放心。6附录一质量记录清单

26文件编号：XG20150501版本：A页码：第27页共48页九、质量体系审核和评审程序

1目的范围

1.1验证质量管理体系是否符合标准要求,是否得到有效地保持、实施和改进。1.2适用于质量管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。2引用文件

程序（《Q/XGP8.02-2011内部质量审核控制程序B版）》、《Q/XGP8.06-2011数据分析与改进控制程序（B版）》、《Q/XGP5.02-2011管理评审控制程序（B版）》3定义无4职责

4.1企管部负责内部审核工作，制定年度内审计划；4.2责任部门负责人纠正措施的制定和实施；

4.3各相关部门负责准备\\提供与本部门工作有关的评审资料，负责实施管理评审中提出的相关改进纠正、预防措施。5要求

5.1企管部每年应制定年度内内部审核计划，定期对质量活动进行内部审核。5.2委派的内审员与受审核部门应无直接关系；

5.3内审员根据审核要求和受审部门的具体情况编制检查表。

5.4内审员将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议应及时与内审员协商。

5.5内审员根据“内部审核检查表”对受审部门质量体系运行情况进行现场审核，审核应客观公正，对发现的不符合项要详细记录。

27文件编号：XG20150501版本：A页码：第28页共48页5.6内审中发现不符合项要按照《改进控制程序》采取相应的纠正措施。5.7内审员应对纠正措施的实施情况和有效性进行跟踪验证。

5.8内审员根据审核结果对受审部门质量体系运行现状作出客观评价，编制“内部审核报告”，提交管理评审。

5.9管理评审原则上安排在第一次内部管理体系审核之后、编制年度计划之前进行，特殊情况下可增加评审频次5.9.1管理评审的范围包括：5.9.1.1质量方针、质量目标5.9.1.2质量管理体系文件5.9.1.3资源的配置5.9.1.4校准/检测活动5.9.2管理评审应考虑下列因素5.9.2.1和程序的适用性5.9.2.2管理和检验人员的报告5.9.2.3近期内部审核的结果

5.9.2.4改进、纠正、预防措施的有效性5.9.3客户的反馈、报怨

5.9.4其它相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。

5.9.5质管部要确保管理评审中确定的各项改进措施在规定的期限内得以实施。6质量记录无

28文件编号：XG20150501版本：A页码：第29页共48页十、人员管理程序

1目的范围

1.1为使质量管理体系有效的运行,对适应工作需要的各类人员要有严格要求.

1.2规定了实验室的人员的配备及各类人员应具备的技术知识、经验和人员培训等内容。2引用文件

《Q/XGP6.01-2011-2011人力资源控制程序》（B版）3定义无4职责

4.1实验室最高管理者负责因测试工作需要，按各类人员的任职能力和条件要求配备足够数量的人员。

4.2人力资源部负责委托相关技术人员对各类人员进行培训，知识更新及培训记录的保存，以及人员配备及标识。

4.3质管部负责编制、组织实施检测人员资格证书的考核复核计划。5要求

5.1实验室人员清册（见附录一）5.2人员的分类

5.2.1计量员指从事计量校准、产品检测等工作，进行数据处理，出据校准报告和检测报告的人员。

5.2.2管理人员主要是指在质量管理体系运行过程中，负责某项管理职能的人员，如负责设备管理、人员管理、技术管理、档案管理等工作人员。5.2.3技术负责人是指负责授权范围内的技术管理、评审人员。5.2.4质量保证人员是指负责质量管理体系运行管理人员。

29文件编号：XG20150501版本：A页码：第30页共48页5.2.5监督人员是指负责校准/检测过程进行监控，对报告的规范性和准确性实施监督的人员。5.3资格

5.3.1技术负责人必须具备大专以上文化水平、具有较丰富的管理能力。

5.3.2质量负责人必须具备大专以上文化水平、熟悉实验室认可标准，具有组织质量管理体系有效运行和持续改进的管理能力。

5.3.3质管部必须具备大专以上文化水平，熟悉本部门的业务工作，了解部门质量管理体系，有一定的组织管理能力。

5.3.4监督人员必须具备中专以上文化水平，掌握所授权范围的专业知识，熟悉校准/检测方法，能正确评判报告的规范性和准确性，有一定的组织管理能力。

5.3.5检测人员必须具备高中（中专）以上文化水平，掌握本专业基础理论知识和专业知识，熟悉相关的法律法规，具有一定的实际操作技能。能正确处理和判断校准/检测结果，并经考核持有计量检定员证或检验员证。

5.3.6审核人员必须具备中专（高中）以上文化水平，知识面经验丰富，熟悉实验室认证标准，掌握质量管理体系的运行过程，经考核取得内审员资格证书。5.4培训目标

5.4.1参与质量管理体系运行的人员，应100%的了解和熟悉文件体系中相关要求，增强质量意识。

5.4.2技能培训参加人数不少于20%，降低工作中的失误率。5.5培训需求

5.5.1新上岗或转岗人员应进行岗位培训。5.5.2经考核为不合格人员应待岗培训。

5.5.3标准、规程等技术规范变更，检测技术革新时，涉及人员应及时培训。5.6培训要求

30文件编号：XG20150501版本：A页码：第31页共48页5.6.1每年初各部门根据自身发展需要和人员变动情况，提出培训要求报人力资源部。5.6.2人力资源部对所有人员情况进行统计汇总，制定人员培训计划。

5.6.3培训的方式可以是集中授课、委外培训、参观考察和参加国家有关部门组织的宣贯会、经验交流会、以及个别辅导。5.7考核存档

5.7.1所有人员的资格证书、培训结业证书、技能考级证书、授权任命书由人力资源部收集、整理、复印存入个人档案。6质量记录无7附录一实验室人员清册

序号123456710111213141516171819姓名谢津红赵薇马蓥陆旺晶张莉学历大专大专高中高中高中职务实验室主任力学性能测试清洁度检测炉前分析炉前分析资格化学分析中级力学、热电偶压力表检定31文件编号：XG20150501版本：A页码：第32页共48页十一、设施环境控制程序

1目的范围

1.1为确保校准/检测活动能正常进行，确保测量结果准确有效，用于校准/检测的实验室设施环境条件必须满足规定要求。

1.2适用于校准/检测设施及环境条件的配置及其控制。2引用文件

《Q/XGP7.13-2011监视和测量装置控制程序（B版）》3定义无4职责

4.1质管部负责组织制定实验室设施及环境条件要求4.2计量理化室负责实验室环境条件的监测、控制和记录。5要求

5.1危险品分类清册(见附录一)

5.2为确保校准/检测结果的有效性、准确性、可靠性，对用于校准检测的设施及环境进行控制，以保证结果有效和对所要求的测量质量没有不良影响。

5.3实验室的设施应满足检测的需要，其内、外环境不影响检测质量，对非固定场所应制定专门的规定。

5.4凡规程有要求或环境结果有要求的实验室应监测、控制和记录环境条件特别对灰尘、湿度、供电、温度等予以重视，当环境条件危及到校准/检测的结果时应停止校准/检测。5.4.1实验室应根据需要配置温度计、湿度计、测震仪等设施，对环境条件进行监控并且每天工作时在“实验室环境监测记录表”中记录。5.4.2对温度计要进行检定，并附上校准状态标记。

5.4.3各实验室依据各专业设施操作规程上的要求对环境条件进行控制，保证实验室环境条件满足校准/检测要求。

5.5对校准检测过程中发生较大的杂音及振动的实验室采取防音、防震措施，使其与其它设施有效隔离，对测量过程中产生油烟及有害气体的实验室，安装通风换气系统，防止交叉污染且危险品需分类管理。

32文件编号：XG20150501版本：A页码：第33页共48页5.5.1爆炸品（如：三硝基苯、三硝基苯酚等），应单独存放于阴凉处。

5.5.2氧化剂（如：氯酸盐、盐等），不能与还原性物质和强酸混放，否则会发生爆炸或产生有害气体。

5.5.3易燃品（如：乙醇、乙醚、内烷等），应单独存放，使用时要远离明火和电源开关处。

5.5.4腐蚀性物品（如：氢氟酸、盐酸、硫酸、、甲酸、氢氧化钠、氢氧化钾、铵水等），应按酸、碱等分类并单独放置，使用时有挥放性的要在通风橱中进行，同时注意不要让腐蚀性物质接触人体，以免造成腐蚀。

5.5.5毒害物品分为剧毒品和有毒品，凡生物试验在50mg/kg以下的称为剧毒品，有毒品可与盐类放在一起，但必须做到每人都要知道为何种物品，剧毒品要单独存入于铁柜中，同时要用有两把钥匙的锁锁好，两把钥匙要由两人分别保管，剧毒品使用时要有第三者在场，药品量及每次取用量及剩余量要做好“剧毒品保管台账”记录，并由三人共同签字后锁入铁柜中。易燃易爆、剧毒物品应有严格的安全隔离措施，要有明显的标识。5.6将检测区与非检测区域严格分离，并对检测区域有效控制，防止无关人员进入和使用检测区域。

5.7配置必要的消防设备，确保检测区域整洁、舒适。6质量记录

《实验室环境监测记录表》、《药品管理台账》7附录一

危险品清单

药品分类易燃品腐蚀性物品氧化剂有毒品剧毒品爆炸品自然物品易然固体

药品名称

33文件编号：XG20150501版本：A页码：第34页共48页十二、校准、验证和测试控制程序

1目的范围

1.1为确校准/检测数据可靠，有必要对校准/检测活动中所采用的方法进行控制。1.2适用于校准/检测活动的直接环节的方法选用、制定和确认的全过程。2引用文件

《Q/XGP7.13-2011监视和测量装置控制程序（B版）》3定义

3.1测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合，用来获得测量结果的整个过程。

3.2量具：任何用来获得测量结果的装置：经常用来特指用在生产部门现场的装置，包括用来测量合格/不合格的装置。

3.3偏倚：是测量结果的观测平均值与基准值的差值。

3.4重复性：是由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特时获得的测值变差。

3.5再现性：是由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。

3.6稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。

3.7线性：是在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。

3.8检具能力：由检测设备的测量不确定度与检验特性的公差的比例关系确定。4职责

4.1实验室负责校准/检测方法的选用、制定和验证及测量系统分析。4.2技术部负责对在用校准/检测方法的有效性进行控制。

4.3多方论证小组评价测量系的可接收性，并对存在的问题采取纠正措施。5要求

5.1开展检定计量器具规程目录（见附表一）5.2总则

5.2.1按标准装置（器组）制定操作规程（见《监视测量装置和试验设备操作规程》）

34文件编号：XG20150501版本：A页码：第35页共48页5.2.2检测人员所需的程序文件、检定规程、操作规程及其他的应用技术文件均由技术部门负责检查受控状况，并保存在实验室检测现场，以方便相关人员取阅。5.2.3对校准/检测方法的偏离，按有关文件规定进行控制。5.3方法的选择

5.3.1质管部应确保使用的标准、规程、技术规范和校准方法是最新有效版本。首次采用的或标准方法发生变化时，应对使用方法的能力进行确认，确保正确运用标准方法。若客户提出的方法不合适或已过期时，检测人员应通知客户。5.3.2产品质量检验应采用国家、行业、企业标准规定的方法。

5.3.3抽样作为校准/检测方法一部分时，具体按《产品的监视和测量控制程序》执行。5.4校准方法的制定

5.4.1实验室指定有实践经验、能熟练操作相关仪器设备检测人员编制《自制检具校准规程》（见附表三）；

5.4.2依据制定的标准方法开展校准，出据“自制检具校准记录”。

5.5为确保检测结果能真实地反映实际数值，减少和控制其变差，提高检验报告的准确度，应对测量系统定期进行分析，以验证“检测能力”。5.5.1对计量型测量系统分析5.5.1.1偏倚量及线性分析a)确定基准值

由分厂工艺员将5个样件送质管部计量室，由计量员在质管部或全尺寸检验设备上对一个基准件进行精密测量获得。填写“样件基准值记录表”一式两份，质管部保留一份，返回分厂一份。b）数据的测量

1）评价人的确定：（不知道基准值的）由检查员或操作者担任

2）测量：由三名评价人对每一个零件测量12次，将测结果记录在“量具数据一览表”上。c）计算

计算偏倚量及偏倚百分比偏倚量=观测平均值-准值其中观测平均值X=∑X/10X：每次测量观测值

35文件编号：XG20150501版本：A页码：第36页共48页计算偏倚占过程变差（容差）的百分比偏倚%=100（|偏倚|/过程变差）线性计算：y=b+ax

其中x=基准值；y=偏倚；a=斜率

a=[∑XY-（∑X∑Y/n）]/[∑XX-(∑X∑X/n)]b=∑Y/n-a∑(X/n)

将计算结果填写在“量具数据一览表”上，交多方论证小组。5.5.1.2重复性及再现性分析a)数据测量

分厂工艺员在质检员中选择三名评价人编号，选定一个品种10个零件并编号，使评价人看不到10个编号，在盲测情况下，每人随机对10个零件测量三次，将结果填写在“量具重复性和再现性数据表”上。b）计算

分厂工艺员按“量具重复性和再现性报告”进行计算。

c）绘制“重复性极差控制图”和“零件评价人平均值图”，交多方论证小组。5.5.1.3稳定性分析a)基准值确定

由分厂工艺员将1个样件送质管部，由计量员在质管部或全尺寸检验设备上对一个基准件进行精密测量获得。填写“样件基准值记录表”一式两份，质管部保留一份，返回分厂一份。b）数据的测量

评价人的确定：（不知道基准值的）由检查员或操作者担任

测量：由一名评价人对该零件定期（天、周）测量3~5次，将测量结果记录在“稳定性均值极差控制图（计量值控制图SPC附表）”上。分析时间长度的确定：由多方论证小组确定。c）绘制“稳定性均值极差控制图”，交多方论证小组。5.5.2计数型测量系统分析5.5.2.1下限分析a)零件选取

分厂工艺员按实际情况等间隔选取一组零件,其最大和最小值应代表该过程范围，送质管

36文件编号：XG20150501版本：A页码：第37页共48页部对其测量，确定基准并填写记录。b）测量

对选定零件测量20次，记录接受的次数（a），最小零件a=0；如最大值零件a不等于20，选取越来越大的零件直至a=20。在a=0端的第一间隔从a=0处的最大测量开始。对于a=20处的最小测量开始。为了最好的结果，应在=0和a=20闻风而动先取样品，然后朝零件范围内的中间先取，直至满足准测。c）计算零件的接收概率

P=（a+0.5）/m，如果a/m＜0.5，a不等于0P=（a-0.5）/m，如果a/m＞0.5，a不等于0P=0.5，如果a/m=0.5，a不等于0

a=0时，P=0，除去a=0的最大基准值，此时P=0.025；a=20时则P=1，除去a=20的最小基准值，此时其P=0.975。d）在正态概率纸上绘制特性曲线图偏倚（B）=X（P=0.5处）—下限值

重复性（R）=[X（P=0.995）处—X（P=0.005处）]/1.08统计量：t=(31.1×|偏倚|)/重复性

如果该计算值大于2.093(0.025,19)，则该偏倚明显偏离零。5.5.3系统分析

5.5.3.1系统分析员人依据分析记录在案可做出如下分析结论

对接受准则：对测量系统是否满意的准则决定于测量系统变差占零件容差或制造

产品的过程变异的百分比，对于分析某过程的测量系统，接受测量系统的通用经验规则如下：

小于10%的误差----可接受的测量系统；

10%~30%误差----基于应用的重要性，测量装置的成本，维修成本等可能是可接受的；

大于30%误差----认为不可接受，应努力改造测量系统。5.5.3.2处置

对满足/保持其检测能力，应继续采取控制措施；

对尚可满足和当能维持其检测能力的，应提出改进的要求；

对不满足分析原因和不具备检测能力的应采取纠正措施或更换其它测量设备。

37文件编号：XG20150501版本：A页码：第38页共48页5.5.4持续改时与纠正预防措施

5.5.4.1多方论证小组根据测量系统分析结论，针对问题产生的原因，采取纠正措施。5.5.4.2多方论证小组组织跟踪验证，确保测量系统始终满足测量的质量要求。5.6数据控制

5.6.1检验人员对校准/检测记录进行核验时，要对数据的计算结果进行核查6质量记录

《测量系统分析报告》、《自制检具校准记录》7附表一附表一：

序号12345671011121314151617181920标准代码式JJG21-1995JJG24-2003JJG82-98JJG34-1996JJG35-92JJG1102-2003GB/15822-1995JJG356-2004JJG30-2002JJG31-1999GB/T228-87JJG343-96JJG888-95GB/T10125-1997JJG117-2005JJG617-1996JJG351-1996JJG52-1999QC/T683-2002JJG4-95检定计量器具规程目录

检定规程名称

实验项目

千分尺检定规程深度千分尺检定规程公法线类千分尺检定规程指示表（百分表和千分表）检定规程杠杆表检定规程内径表校准规范磁粉探伤机操作规程气动量仪检定规程通用卡尺检定规程高度卡尺检定规程电子万能试验机操作规程光滑极限量规圆柱螺纹量规检定规程盐实验机操作规程平板检定规程数字温度指示调节仪检定规程工作用廉金属热电偶检定规程弹簧管式一般压力表，压力真空表和千分尺深度千分尺公法线类千分尺百分表和千分表杠杆表内径表检定产品无损检测气动量仪检定游标卡尺高度卡尺材料性能实验量规类检定螺纹量规检定产品耐腐蚀性测量平板数字温度指示调节仪热电偶检定一般压力表真空表检定规程产品清洁度行业标准标准环规检定规程产品清洁度分析环规检定38文件编号：XG201505012122232425262728293031JJG63-94JJG74-1992GB/T223.61-1997GB/T223.5-1997GB/T223.68-1997版本：A刀口形直尺检定规程自动平衡式显示仪表检定规程页码：第39页共48页刀口形直尺自动平衡式显示仪表国家标准GB/T223.63-1997GB/T223.69-1997GB/T223.11-1997GB/T799-2000GB3508-83化学元素分析国家标准压铸铝合金金相检验标准铸造铝合金针孔直读光谱仪分析金相检验引用JB/T7946.3-199939文件编号：XG20150501版本：A页码：第40页共48页十三、实验室仪器设备控制程序

1目的范围

1.1为保证校准/检测结果准确可靠，配备正确进行校准/检测所要求的仪器设备，有必要对所使用的仪器设备进行有效控制；

1.2适用于校准/检测用仪器设备的配备、使用、维护、标识、档案管理等。2引用文件

《Q/XGP7.13-2011监视和测量装置控制程序（B版）》3定义无4职责

4.1实验室负责仪器设备的购置申请、校准、使用、标识和维护；4.2供应部负责对拟购设备的订购；

4.3质管部负责对仪器设备的验收、建档和在用仪器设备的监督管理。4.4财务部负责安排购置设备的资金和设备验收后建立固定资产台账。5要求

5.1仪器设备到货后，由质管部组织检测人员进行开箱验收、安装、调试、校准确认满足规定技术要求。

5.2仪器设备在交付使用前由质管部负责列入校准计划并组织实施，确认符合规定要求后，方可使用。

5.3使用人员应持有相应的检验员证，若是没有相应证件人员操作时，应在有证人员指导下，按现行有效版本的作业指业指导书规定程序实施，这些程序文件应便于现场使用。5.4使用人员在操作仪器设备前后均应检查其状态和环境条件并记录,并严格执行仪器设备搬运、防护、使用、维护、保养规定。5.4.1监视和测量装置的搬运、防护

在搬运过程中，不允许野蛮搬运，要轻拿轻放，防止磕碰，同时要保管好检验、测量和试验设备的名称、编号和检验状态标识，如有失落，相关的责任人员应及时恢复其标识，对搬运的检测和试验设备能清晰地识别其名称、编号、状态等标识。

40文件编号：XG20150501版本：A页码：第41页共48页5.4.2监视和测量装置的使用要严格按照使用说明书的规定进行操作。5.4.3监视和测量装置的维护和保养

5.4.3.1使用者没有熟悉仪器结构性能时，不得任意拆卸仪器.

5.4.3.2监视和测量装置应放在阴凉、干燥、无灰尘、无酸碱、无蒸汽的地方.5.4.3.3各实验设备严格设备操作规程中要求的维护保养要求执行。5.4.4所有检测、试验设备，在使用完毕后，必须断电并擦试干净。

5.5所有在用仪器设备由质管部统一按编制设备号，并张贴在仪器设备的醒目处，作为唯一性标识。

5.6有所在用仪器设备采用色标标识，表明其受控及校准状态，标识上注明仪器设备编号，有效期、检定员，具体按《Q/XGP7.13-2011监视和测量装置控制程序（B版》执行。

5.7标准物质的购置由检测人员申请，提出购置申请单经质管部批准后，由供应部负责购置。

5.8使用人员领用的标准物质必须妥善保管标识，在有效期内使用。5.9过期的标准物质应报质管部批准后销毁。

5.10质管部在周检管理过程中不定期组织抽查是否超出检定/校准周期，若需修正仪器设备是否正确更正修正值。5.11仪器设备的故障处理措施

5.11.1一旦发现仪器设备过载、误用、损坏等故障应立即停止使用，贴上“禁用”标识，并对照事故责任人按下列规定进行处罚。

因违反操作规程，责任心不强或不正确使用仪器、仪表造成非正常损坏的，视损坏程度进行赔偿，具体内容如下：见实施细则

5.11.2计量器具使用人员在使用过程中造成碰撞及掉到地上或掉到其它位置需要立即送计量室专职计量人员检定，任何非专职计量人员不得自行处置。5.11.3能调整或修理的由实验室进行修理，修复后安排重新校准或核查。

5.11.4对于无法修理或经修理后仍检校不合格的计量器具，填写《计量检测设备报废说明书》并按以下程序审批报废:

低值（小于60元）小型的专用计量检测量设备由有资格的检定人员判定；

41文件编号：XG20150501版本：A页码：第42页共48页价值小于600元的计量检测量设备由计量室主任审批报废；价值小于1000元的由质管部审批报废；价值小于2000元的由分管副总经理审批报废；价值大于2000元的由总经理审批报废。6质量记录

《物质配置申请表》、《计量器具管理台账》、《设备维护保养记录》7附表一

实验室设备清单

十四、测量的溯源控制程序

1目的范围

1.1为了用于校准/检测的所有设备,包括对校准/检测和抽样结果的有效性有显著影响的辅助测量设备，在投入使用前都经过检定/校准，并保证量值能溯源到国家基准。1.2本办法规定了校准证书应证明能溯源到国家计量基准，并应给出测量结果和有关的测量不确定度以是否符合规定的计量特性的说明。1.3本办法适用于公司监视和测量装置的溯源和校准。2引用文件无3定义

3.1溯源性：通过连续的比较链，使测量结果能够与有关的计量标准，通常是国际或国家计量基准联系起来的特性。

42文件编号：XG20150501版本：A页码：第43页共48页3.2校准：在规定条件下，为确定计量仪器或测系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。3.3检定：通过试验，提供证明来确认满足规定的要求。

3.4验证测试：通过实验室之间的比对来确定实验室校准或测试的能力。

3.5参考标准：在给定地点通常具有最高计量特性的计量标准，在该地点所进行的测量均由它导出。4职责

由质管部组织实施5要求

5.1所有对校准/检测结果的准确性和有效性有影响的测量和试验设备，在投入使用前必须进行检定/校准，这种计量标准应溯源到符合国际计量基准或国家计量基准，如果没有上述的国际或国家计量基准，应与国际上承认的其它有关计量标准建立溯源关系。5.1.1实验室开展的检测项目的检验、测量和试验设备的溯源是通过公司与设备一级以资质计量检测机构溯源的和相应的检测试验中心溯源的，是直接到国家计量标准测试中心溯源的。

5.1.2在化学计量中，标准物质要购买国家认可厂家的标准物质。5.2校准

5.2.1实验室对校准或测试的准确度或有效性有影响的所有测试设备，计量参考标准应由可溯源到国家计量基准的机构进行校准。实验室按制定的测试设备校准检定计划及标准器校准检定计划《监视和测量装置周期检定计划》执行。

5.2.2对本公司已取得有权检定检验、测量和试验设备资格的项目和方法，（见《检定计量器具规程目录》），由本公司质管部计量室校准/检定，出据校准检定证明（合格证标识）。5.2.3对本公司没有能力开展的项目，由实验室负责到有资格的实验室、有资格的商业/实验室来进行校准、检定并出据证明。5.3验证测试

5.3.1为了确保检测数据的准确可靠，除按照周期检定、校准计划对仪器设备进行校准外，要采用以下比对验证方法中的两种进行比对验证。

5.3.2利用各项技术参数值已知的标准物质验证仪器设备的准确度。

5.3.3重复检测，对同一台设备，在相同条件下用同一检测方法，相同的人员在不同的时间重复检测同一样品，检查其检测结果是否一致，其重复性是否符合要求。

43文件编号：XG20150501版本：A页码：第44页共48页5.3.4同类设备比对，使用两台或三台同类用途仪器设备，在完全相同的检测条件下，由同一人员进行操作，检测同一样品，将几台设备的检测结果进行比对，以检查数据的一致程序是否在允许的误范围内。

5.3.5在仪器设备比对验证的同时，应检查检测人员操作的一致性，利用同一台设备，由不同的人员，在同一的检测方法、检测环境、检测产品的条件下，在不同的时间，分别进行检测，对其检测结果进行比较，以检查检测人员之间检测一致性是否符全要求。5.4实验室保存的计量参考标准只用于校准，不能作它用，除非能证明参考标准的性能有效。6记录

《测量系统分析报告》、《计量器具检定周期计划》

十五、被校件与被测件管理程序

1目的范围

1.1校准/检测过程中样品的代表性、有效性、完整性将直接影响检测结果的准确性，因此必须对校准/检测物品实施控制。

1.2适用于校准/检测样品及抽样样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和清理等各个环节的质量控制。2引用文件

《Q/XGP8.03产品的监视和测量控制程序（B版）》3定义无4职责

4.1实验室负责样品的收发、标识、存储、流转、移交的管理。4.2实验室负责校准/检测等过程中样品的管理。5要求

5.1样品接收与标识

5.1.1各职能部门因生产/试制/工艺试验/产品开发需要求实验室进行相关试验/检测时，应填写《___试验委托单》注明实验要求，并附样品交实验室实验员。

44文件编号：XG20150501版本：A页码：第45页共48页5.1.2实验员收到《___试验委托单》及样品后须在《计量/理化测试样品接收/处置记录表（薄）》上登记，同时将样品装入样品袋。对不能装入样品袋的实验用样品，应在样品的非试验/检测部位作上永久性标识或贴上不干胶标签，标识/标签上应有样品编号。5.1.3《___试验委托单》由实验委托部门负责编号。

5.1.4实验员在样品袋上和样品标识/标签上须注明样品名称、规格型号、《___试验委托单》编号、送样日期(包括年、月、日)、送样部门、送样人等内容，然后将样品放于“待试验区”。样品袋上注明的各项内容、编号与样品标识/标签上注明的内容、编号须保持一致。5.2样品的流转

5.2.1样品按流转顺序流转，交接签收进应检查样品状况。

5.2.2样品在制备、测试过程中应加以防护，避免受到非正常损坏，样品如遇意外损坏或丢失，要追究责任并及时与委托部门联系采取补救措施。

5.2.3试验完成后的样品应放于“已试验”区内并采取相应的防护措施，防止样品损坏或与未试验的样品混淆，使样品具有可追溯性。5.3样品的贮存

5.3.1检验人员填写样品袋上的各项内容。

5.3.2试验/检测样品的保存和/处置按下表执行。当顾客对样品保存期有特别要求时，应按顾客规定执行。

序号abcd样品类别原材料(铝锭)入厂检验光谱试验样品原材料(铝锭样品)入厂检验化学分析试验样品原材料(铝锭)入厂检验金相组织试验样品产品材质炉前检验光谱试验样品保存期限民品军品民品军品民品军品民品军品民品10天90天15天90天15天90天15天365天90天保存部门质管部实验室处置部门实验室→铸造部质管部实验室实验室→铸造部质管部实验室实验室→铸造部质管部实验室实验室→铸造部efg成品材质检验化学分析试验样品成品材质金相组织检验试验样品产品拉伸试验(试棒/试片)样品军品720天民品民品360天180天军品720天质管部实验室实验室→铸造部质管部实验室质管部实验室实验室实验室→铸造部→铸造部45文件编号：XG20150501版本：A军品720天页码：第46页共48页hijkl材质(产品)压铸试棒/试片拉伸试验样品外购产品材质化学分析/金相组织检验/试验样品硬度检验试验样品产品坐标尺寸检测试验样品新开发产品坐标尺寸检测试验样品民品军品民品军品民品军品民品180天720天180天720天90天180天3天质管部实验室实验室→铸造部质管部实验室委托部门实验室→供应部委托部门→供应部军品部委托部门军品30天民品90天委托部门军品180天委托部门委托部门6质量记录

《___试验委托单》、《计量/理化测试样品接收/处置记录表（薄）》

十六、证书与报告管理程序

1目的范围

1.1为确保实验室严格依据校准/检测方法中规定的要求,客观公正的出据每一份报告，保证报告的数据准确，其表述清晰、明确，并能满足委托方的要求，必须对报告结果进有效控制。

1.2适用于报告的编制、核验、签发、修改等活动。2引用文件

《Q/XGP4.02-2011记录控制程序（B版）》3定义无4职责

4.1实验员负责报告的编制和核验及测试报告的存档。4.2实验室组长负责报告使用规范化的日常监督管理。5要求

5.1对完成每一次或每系列校准/检测项目工准确、清晰、明确、客观地出据报告，报告的格试内容应满足校准/检测方法中规定的要求。

46文件编号：XG20150501版本：A页码：第47页共48页5.2每份报告至少包括下列信息

5.2.1标题：如检验报告、不合格通知单、校准报告等。

5.2.2唯一性标识：报告上应编制编号以确保能够识别报告的唯一性和完整性。5.2.3客房的名称或地址：报告应标准委托单位或送检单位。5.2.4所用方法的标识：检测或校准所依据的文件名和编号。5.2.5样品的标识：填写样品名称及型号等。5.2.6日期：有检测/校准日期、有效日期

5.2.7校准/检测结果：应按校准/检测方法的要求给出结果。5.2.8报告上至少有检测或校准人、核验人签字。

5.2.9需要进应注明校准/检测结果仅对样品或批次有效负责的声明。5.3当需对检测结果做出解释时，检测报告中还应包括下列信息。5.3.1根据国家检定规程的规定，给出合格结论，不合格给出不合格结论。5.3.2需要时提出意见和解释。5.4证书和报告的编制

5.4.1检测人员应根据校准/检测数据和结论客观公正地编写证书或报告，使用规范语言，满足规定的格式和信息。

5.4.2当证书或报告中包含了由分包方所出具的检测结果时，则应予以清晰标明，并将分包方出据的证书或报告存档。

5.4.3当证书或报告中包含意见和解释时，应将其依据文件一并在本次校准/检测的技术依据中标明。

5.4.4证书或报告编制完成后，检测人员应签名，交核验人员。5.5证书或报告的核验

核验人员应对证书或报告的规范性、数据的准确性和结果的正确性进行核验并签名即查检测报告填写的内容是否与检测记录相符、数据运算是否正确、检测标准依据是否适用、环境条件是否满足要求、判定结论是否正确，核定后加盖审核人印章或签字，审核人发现报告有误应通知检验人员复查、更改，更改后要重新履行审核手续。5.6理化检验报告必须经审核才能报出。

5.6.1凡正常进厂材料复验及其它样品，质管部可以审核，也可由指定专人审核。5.6.2化学分析、金相及清洁度实验报告，除有异议和争议、仲裁的样品由技术员审核外，

47文件编号：XG20150501版本：A页码：第48页共48页其余均不用审核。5.7校准证书不允许更改

5.7.1测试报告每页内容不允许超过两处，更改方法采用“划改”的办法，即在错误的据上划一斜线，将正确的数据填写在其上方或下方，加盖更改人印章或签名，更改只能由检测人进行，他人不得代替更改，不允许用铅笔记录，也不允许用涂改液更改。5.7.2对已发出的检测报告，因故需要作废时，应由原报告检验人提出，收回原报告，作废处理并将更正后经审核后的报告发给原报告的发放单位。

5.7.3检测报告中，如有分包给外部实验室进行的检测项目，其检测结果注明分包实验室的名称或加以说明。

5.8未经实验室负责人批准不得部分复制证书或报告(全部复制除外).5.9证书和报告一般不用电话方式报出，应以书面证书或报告为准。

5.10经最高管理者批准可满足委托单位以电报、传真或其它电子传递方法将证书或测试报告送达，但必须予以保密。

5.11检测人员根据试验结果的检测记录填写检测报告，应做到填写的项目齐全准确、判定结论正确，易于理解，空白项应划上斜线。5.12证书和报告必须有检测人员签名或印章。5.13理化检测报告由检测人员加盖理化检验专用章。5.14证书和报告的保管6质量记录

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