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新产品试产规范计划
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目的:
指导新产品设计验证过程,标准验证操作流程,使新产品设计问题在投入量产前被发现并改善。 评估产品设计〔包括材料选用备用料选择〕在大批量生产时可制做性,重复一致性。 提出在未来量产中的生产风险点,即生产风险评估,对可能会出现的问题在设计治具和工艺流程时进行考量。 提出新产品在未来量产中可能产生的品质风险点,针对这些制订品质控制方案,在IPQC巡检中及整个品质流程 中进行监控。
明确各相关部门在设计验证活动中需完成的事项及未来在新工程量产中需承当的责任。
本标准涉及的责任部门:研发部、生产部、品控部。
.定义:
试产是设计验证阶段。 (其中包含打样及小批量试产两个阶段,每个阶段不限于一次)
打样:设计试做,数量通常在100PCS以内,
目的:进行初步设计验证,发现根本电性问题、装配问题,并完成设计验证方案。
小批量试产:产品所有可制造性和品质稳定性验证,发现制造风险,并制定生产风险控制和品质控制方案,同 时验证打样中发现的问题改善效果,对有重大修改的,要完成相关工程的重新验证。
4.职责和权限:
研发
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工艺卡片、及生产考前须知等
),及试产过程技术指导与问题解决,对试产中发现的设计和材料问题按时完成改善,以
及在设计阶段性验证过程中,通知工程、品控、生产参加。
小批量试产中各种物料损耗比例的提供。
负责判定新工程是否需要试产,并建议试产数量和订单处理意见给PMC
完成试产的评估及试产问题的改善确认与汇报,负责试产完成后工程的移交。
负责召开试产前检讨与发布会,及召开试产后的问题检讨会。
对新开发的机种或在标准品及成熟机种根底上有客户特殊要求的机种, 主导完成相应的 PFMEA 的制作,生产、
品控要共同参与,品管确认,研发批准。
4.2??仓库:负责按要求发放已认可的物料(已有订单的新产品试产用物料依方案分配发放)?? 4.3??采购:负责所有需求的无库存的物料的采购,并及时提供各物料的准备状况。 4.4??生产部: 负责对新产品试产中遇到的重大问题进行通报及召集紧急处理会议
提供试产的初步工艺流程及工艺资料,对生产工时与工效进行初步评估,需参与试产过程并对其所发现的问题 点进行提报,对试产提供相应的支援,并跟进问题的解决。 依试产需求拟定试产方案,完成试产前物料确实认,负责整个试产过程的统筹与安排,及对外试产事项的窗口。 4.4.4??负责对已有订单的新产品制定试产方案,并根据试产完成状况安排及协调上线时间。 负责对加工/组装等工装夹具的需求进行评估及制作,并完成试产及生产用治/夹具的制作与改进,测试治具由 软件部评估提出申请并提供原理图,生产需对所有治/夹/测具的使用状况进行确认,对有影响效率及品质的项点提出 修改。
负责配合研发完成产品的试产与生产,及对一些特殊情况提供帮助。
?4.5?品控部
4.5.1?IPQC&QE:参与试产过程,对新产品品质有重大影响的问题点提出监控方案,完成新产品验证方案,及生产
可靠度评估。
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?4.7.2??QA
:拟定新产品品质控制工程与检验标准,负责试产后需出货样品的检验,所有打样出货的产品必须安排
全检,小批量加严抽检并盖品管“ PASS〞章才可以出货。
.验证标准运作流程: 开发阶段:新产品开发使用了新的结构时,需在样品中多预留1PCS给生产部进行组装评估,提出修改意见并签 名,汇总意见一起交研发责任工程师评估并修改设计。 试产阶段: 生产部接单评审时一旦发现有此标识,研发部判断是否需要试产及如何试产〔如试产的数量、各种物料的损耗等〕。 生产部试产。 作样品确认即可,无需安排试产)。假设变更在会签过程中,认为需要试产的,那么需安排试产。 生产部安排试产。 研发主导,打样总数量要到达5PCS以上100PCS以内〔特殊情况除外〕,可以分一次或屡次进行,每次生产必须大 于5PCS。当小批量试产阶段进行批量性验证时,数量超过500PCS时,请生产先安排在产线制作由研发、品管上线 指导并做验证,待结果OK后再量产。 新产品上线时,相关人员更要全程参与(设计工程师、品控 ),挖掘各种问题,记录所发现的问题点,并汇总交试产负 责人。试产完成后由品控人员抽样做可靠性评估
QA,QA依工程资料进行出货检验 (异常要记录,重大异常要返工,如无异常要在外箱加贴
\"QC?PASS\"
的异常,研发要追溯到问题发生的根本原因,并跟进改善。试产后
品控人员、制造人员等)进行试产问题检讨,聚集相关人员提出的问题点,确定各问题的改善责任人及改善期限,形成 书面的试产问题检讨记录,各责任人须按要求对问题点进行及时改善,试产负责人要及时确认各问题改善完成状况, 并将问题改善完成状况及时发布给各相关人员及其主管人员。 2?研发部要提供生产风险评估表〔PFMEA〕,包含制造风险点、风险等级和处理、预防措施。这些风险点在SOP中 一定要有所表达和控制。
3?品控要提供品质控制方案,将品质关键点列出来,做出控制方案,做为量产的品质控制依据。这些品质控制方案一 定要在 SOP中表达,并按照 SOP执行。
QA需保存一个最新样品。
标记),对出现
4试产负责人在完成试产问题检讨后,须对试产进行总结并完成产品试产评估表,评估及判定 Pass标准﹕
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(a)?.Cpk(制程能力指数)
(b).?无PCB?Layout重大修改
(c).?无机构修改 ,?装方式修改
(d).所有的未解决的点需全部解决;
(e).?无可靠度和安等;
(f).?直通率需大于
90%以上否果失 .?数据的整理及其他要求料的整理 ,告会品控、研、
生
5.3?? 机种所有生工按工算并全部入新机种本钱,作品的生用理。
5.4?? 目移交及后相关事
小批量完成后人依改善状况和果, 提出改措施表, 送各部人估效果,
假设估目不能移交,由人安排重新,目移交适用于研新品,目移交后,以后接就按照
成熟机种运作,目移交准的相关料:
〔失效模式及影响分析〕
.? 5.4.2?. 生部:完善生工流程与工料,完成配套与制造的生能力及生工与工效的初步估。 ?5.4.3?.
品控部:定新品品控制目与划,完成新品品有重大影响点的控方案,作品控
与品的依据。 ?5.4.4? 生部根据
PFMEA、及品控制划修改相的
SOP。 ?5.4.5? 人合格通知文控,文控将志改“合格〞。 ?5.4.4?
移交生部的新目在生第一次量,由生通知人参与,如果第一次量尚存有重大 异常,此要返回研重新,等有了期策后再在小重新。第一次量利行后,后的生
异常由生主理。
相关文件:
不合格品控制程序
⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯
控制程序 ⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯
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.?
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相关记录
来料检验报告
送检单
异常联络单 附件
新产品转产流程
流程
相关记录/报告
责任部门/人
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研发部
研发部/生
研发部/生
新产品研发
技术文件、图纸、
品控工程/检技术文件、图纸、
生产部
生产部
技术文件、工艺卡片、图纸技术文件、工艺卡片、图纸
生产/测试等工装夹具 生产/测试等工装夹具
检验记录、可
品控部 生产部 品控部 研发部
生产部
品控部 研发部
依据生产
依据生产 制定检验 技术支持
品控部 品控部
制定检验
品控工程/检
品管部、生产
技术支持
O
信息反
N
实施新改品进
研发、品管部
信息反
问题改善 小 批试
问题汇总
转产评审报告
产
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