附件一：ISO9001:2015质量管理体系文件及职责对照表 主要职责：★ 相关职责：○ 管客采 仓生质总理人 服经者事 购 库 产量 ISO9001:2015标准 对照文件名称 部 理 代部 部 部 部 部表 4 4.1 境 理解利益相关方4.2 的需求和期望 确定质量管理体4.3 系的范围 质量管理体系及4.4 其过程 5 领导作用 质量管理手册 质量管理手册 质量管理手册 质量管理手册 质量管理手册 质量管理手册 质量管理手册 质量管理手册 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ 质量管理手册 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ 质量管理手册 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ 组织的环境 理解组织及其环质量管理手册 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ★ 5.1 领导作用与承诺 5.1.1 用与承诺 针对质量管理体系的领导作○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ★ 5.1.2 作用与承诺 5.2 方针 针对顾客需求和期望的领导○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ 5.2.1 制定质量方针 5.2.2 沟通质量方针 组织的岗位、职责5.3 和权限 6 6.1 的措施 质量目标及其实6.2 现的策划 6.3 变更的策划 7 支持 质量管理手册 知识管理控制程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ 质量管理手册 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ 策划 应对风险和机遇风险和机遇控制程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ 质量管理手册 ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监测和量测资源 7.1.6 组织的知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 文件化信息 ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ★ ★ ○ ○ ○ ○ ○ 人力资源控制程序 ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ 质量管理手册 文件控制程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ 记录控制程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ 7.5.1 总则 7.5.2 创建和更新 7.5.2 成文信息的控制 8 8.1 制 产品和服务的要8.2 求 8.2.1 顾客沟通 产品和服务要求8.2.2 的确定 产品和服务要求8.2.3 的评审 产品和服务要求8.2.4 的更改 产品和服务的设8.3 计和开发 8.3.1 总则 8.3.2 设计和开发策划 8.3.3 设计和开发输入 8.3.4 设计和开发控制 8.3.5 设计和开发输出 运行 运行的策划和控 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ 质量管理手册 合同/订单评审控制○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ 程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ 8.3.6 设计和开发更改 外部提供的过程， 外部提供过程、产品○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ 8.4 产品和服务的控和服务控制程序 制 8.4.1 总则 8.4.2 控制类型和程度 提供给外部供方8.4.3 的信息 8.5 生产和服务提供 生产和服务提供8.5.1 的控制 8.5.2 标识和可追溯性 顾客和外部供方8.5.3 的财产 8.5.4 防护 8.5.5 交付后活动 8.5.6 更改控制 产品和服务的放8.6 行 不合格输出的控8.7 制 评价控制程序 监视、测量、分析和 ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ 不合格品控制程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ 9 9.1 绩效评价 监视、测量、分析 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ 和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1 总则 不合格与纠正措10.2 施 10.3 持续改进 11 认证产品一致性 和变更控制程序 12 安全文明生产
内部审核控制程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ 管理评审控制程序 ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 改进控制程序 改进控制程序 认证产品一致性控制 ○ ★ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★