一种中药滴剂及其制备方法[发明专利]

(12)发明专利申请

(10)申请公布号 CN 112220901 A(43)申请公布日 2021.01.15

(21)申请号 202011180829.6(22)申请日 2020.10.29

(71)申请人 山东睿智生物科技有限公司

地址 252655 山东省聊城市临清市金郝庄

镇肖南村(72)发明人 李本斋　

(74)专利代理机构 济南诚智商标专利事务所有

限公司 37105

代理人 房一粟(51)Int.Cl.

A61K 36/9064(2006.01)A61K 9/00(2006.01)A61P 11/00(2006.01)A61P 1/12(2006.01)A61P 37/04(2006.01)

权利要求书1页 说明书5页

(54)发明名称

一种中药滴剂及其制备方法(57)摘要

本发明公开了一种中药滴剂及其制备方法。本方法将党参、白茯苓、柴胡、枯黄芩、炒枳壳、桔梗、杭白芍、粉葛根、羌活、白芷、知母、川贝母、金银花、荆芥、防风、竹茹、马勃、生甘草、草果混合后制备中药滴剂，按疗程在穴位使用，有效改善感冒发烧症状，治疗咳嗽病症，调理脾胃抑制腹泻，治疗咽喉肿痛，提高人体自身免疫力。

CN 112220901 ACN 112220901 A

权　利　要　求　书

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1.一种中药滴剂，其特征在于，包括如下组分，按重量份计：党参100-300份、白茯苓200-400份、柴胡200-500份、枯黄芩200-400份、炒枳壳100-300份、桔梗200-400份、杭白芍150-300份、粉葛根300-600份、羌活100-300份、白芷200-400份、知母150-300份、川贝母200-400份、金银花300-600份、荆芥200-400份、防风200-400份、竹茹100-300份、马勃150-300份、生甘草200-400份、草果200-400份。

2.如权利要求1所述的中药滴剂，其特征在于，包括如下组分，按重量份计：党参120份、白茯苓300份、柴胡500份、枯黄芩300份、炒枳壳210份、桔梗300份、杭白芍280份、粉葛根500份、羌活240份、白芷300份、知母300份、川贝母400份、金银花500份、荆芥360份、防风280份、竹茹170份、马勃200份、生甘草400份、草果300份。

3.一种制备如权利要求1所述的中药滴剂的方法，其特征在于，包括如下步骤：1)按权利要求1中所述比例获得党参、白茯苓、柴胡、枯黄芩、炒枳壳、桔梗、杭白芍、粉葛根、羌活、白芷、知母、川贝母、金银花、荆芥、防风、竹茹、马勃、生甘草、草果洗净，然后置于通风口晾干，待上述中药材料的含水量减少95％-98％，用铡刀分别切碎后混合并粉碎，获得药材A；

2)将步骤1)获得药材A加入到含有超临界CO2流体的高压釜中，使用超临界萃取技术萃取药材中有效成分，萃取温度40-50℃，萃取压力25-30Mpa，萃取时间2-3h，获得药材B；

3)将步骤2)获得的药材B输入分离器进行减压分离，分离器中剩余的产品即为中药滴剂。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤1)所述药材A粒径为60目。5.如权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤2)中所述的CO2流体的制备方法是：将CO2原料依次经过冷冻机降温、高压泵加压形成CO2流体。

6.如权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤3)中所述分离器的反应条件为：压力控制在4-8Mpa，温度为20-40℃。

7.如权利要求1-2任一项所述的中药滴剂的使用方法，其特征在于，包括如下步骤：将所述的中药滴剂滴加于人体神阙穴，每次使用3-4滴，滴加后平躺20min，每日2-3次，两周一个疗程。

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一种中药滴剂及其制备方法

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技术领域

[0001]本发明涉及一种中药滴剂及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

[0002]腹泻、感冒是常见的一组疾病，也是人体的高发的疾病之一，这样的疾病的诱因很多，比如外界环境改变引起的生理性应激反应，或者是免疫力低下导致的病毒或者细菌感染。

[0003]在我国，腹泻病的年发病率是200％，平均每年每个人年发病3.5次，其死亡率为0.51％。中医认为，腹泻多因为饮食不节，食滞肠胃，或感受暑湿，导致湿热受阻于中焦，脾胃功能失和，因而引起呕吐、腹泻、等症状，促使肠胃蠕动加快，大便次数增加，伴随各种副作用。

[0004]感冒常常也会引起发烧症状，主要是因为体虚、抗病能力差等，当气候发生剧变，由于人体内外功能不适应，邪气乘虚而入，引起一系列的症状，其中感冒也是人体常见疾病，一是因为当人体自身抵抗力变差时候，容易受到感冒病毒或细菌感染，进而引发感冒，二来是由于自身卫生不健全，经常因为饮食不卫生或冷热不协调原因引发腹泻，进而易发感冒，三是人体消化功能不协调，消化系统紊乱，脾胃失和也是引发感冒的一大原因。[0005]西医对腹泻和感冒常常是使用抗生素类药物，这就容易导致耐药性，损伤人体自身的免疫系统，而普通的内服口服液因为口感原因并不受到广泛欢迎。发明内容

[0006]本发明克服了上述现有技术的不足，提供一种中药滴剂及其制备方法。本方法将党参、白茯苓、柴胡、枯黄芩、炒枳壳、桔梗、杭白芍、粉葛根、羌活、白芷、知母、川贝母、金银花、荆芥、防风、竹茹、马勃、生甘草、草果混合后制备中药滴剂，按疗程在穴位使用，有效改善感冒症状，调理脾胃抑制腹泻，提高人体自身免疫力。[0007]一种中药滴剂，包括如下组分，按重量份计：[0008]党参100-300份、白茯苓200-400份、柴胡200-500份、枯黄芩200-400份、炒枳壳100-300份、桔梗200-400份、杭白芍150-300份、粉葛根300-600份、羌活100-300份、白芷200-400份、知母150-300份、川贝母200-400份、金银花300-600份、荆芥200-400份、防风200-400份、竹茹100-300份、马勃150-300份、生甘草200-400份、草果200-400份。[0009]进一步的，上述一种中药滴剂，包括如下组分，按重量份计：[0010]党参120份、白茯苓300份、柴胡500份、枯黄芩300份、炒枳壳210份、桔梗300份、杭白芍280份、粉葛根500份、羌活240份、白芷300份、知母300份、川贝母400份、金银花500份、荆芥360份、防风280份、竹茹170份、马勃200份、生甘草400份、草果300份。[0011]一种制备上述中药滴剂的方法，包括如下步骤：[0012]1)按上述比例获得党参、白茯苓、柴胡、枯黄芩、炒枳壳、桔梗、杭白芍、粉葛根、羌活、白芷、知母、川贝母、金银花、荆芥、防风、竹茹、马勃、生甘草、草果洗净，然后置于通风口

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晾干，待上述中药材料的含水量减少95％-98％，用铡刀分别切碎后混合并粉碎，获得药材A；

[0013]2)将步骤1)获得药材A加入到含有超临界CO2流体的高压釜中，使用超临界萃取技术萃取药材中有效成分，萃取温度40-50℃，萃取压力25-30Mpa，萃取时间2-3h，获得药材B；[0014]3)将步骤2)获得的药材B输入分离器进行减压分离，分离器中剩余的产品即为中药滴剂。

[0015]进一步的，步骤1)所述药材A粒径为60目。[0016]进一步的，步骤2)中所述的CO2流体的制备方法是：将CO2原料依次经过冷冻机降温、高压泵加压形成CO2流体。[0017]进一步的，步骤3)中所述分离器中的反应条件为：压力控制在4-8Mpa，温度为20-40℃。

[0018]进一步的，上述中药滴剂的使用方法：将上述制备的中药滴剂滴加于人体神阙穴，每次使用3-4滴，滴加后平躺20min，每日2-3次，两周一个疗程。[0019]党参味甘性平，归脾、肺经，补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。不宜与藜芦同用。[0020]白茯苓：茯苓多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，白茯苓为切去赤茯苓后的白色部分，味甘性平，归心、肺、脾、肾经，利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。[0021]柴胡味苦微寒，归肝、胆经，和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。柴胡有较佳的退热作用，邪在少阳、寒热往来，常与黄芩、半夏等同用(如小柴胡汤)；对疟疾症，柴胡又可与草果、青皮等配伍应用。柴胡既具良好的疏肝解郁作用，又为疏肝诸药之向导，是治肝气郁结之要药。对胸肋疼痛无论内由肝郁、外因伤仆皆可应用。[0022]枯黄芩：生长三年以上的黄芩叫做枯黄芩，味苦性寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经，清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。[0023]炒枳壳味苦、辛、酸，性微寒，归脾、胃经，为枳壳的炮制品。炒枳壳南北朝刘宋时代已有，见《雷公炮炙论》。枳壳为芸香科植物酸橙，及其栽培变种的干燥未成熟果实。炒枳壳表面淡黄色，偶有焦斑，质脆，气香，味较弱。炒枳壳可缓和其峻烈之性，偏于理气健胃消食。用于宿食停滞，呕逆嗳气，风疹瘙痒。炒枳壳因其作用缓和，适宜于年老体弱而气滞者。[0024]桔梗为桔梗科植物桔梗的干燥根，味苦性平，归肺经，宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。[0025]杭白芍即浙江杭州白芍，处方中写白芍、杭芍、大白芍均指生白芍，炒白芍又称炙白芍，还有酒白芍、醋白芍、焦白芍，杭白芍有养血和营；缓急止痛；敛阴平肝的功效，杭白芍主治月经不调；经行腹痛；崩漏等，虚寒性腹痛泄泻者以及小儿出麻疹期间不宜食用杭白芍。主治：月经不调；经行腹痛；崩漏；自汗；盗汗；胁肋脘腹疼痛；四肢挛痛；头痛；眩晕用法用量：内服：煎汤，5-12g；或入丸、散。大剂量可用15-30g。[0026]粉葛根：甘葛藤习称“粉葛”，多除去外皮，用硫黄熏后，稍干，截段或再纵切两半，干燥，性味甘辛凉，归脾、胃经，解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强

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痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。[0027]羌活味辛、苦，性温，归膀胱、肾经，散寒，祛风，除湿，止痛。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛，羌活功能发散风寒，祛风止痛，用于感冒风寒，兼有头痛、身痛为主，常配防风、白芷等药同用。羌活祛风湿的作用也甚为显着，为祛风胜湿常用之品，但一般认为本品以风湿痹痛在身半以上者为宜，如周身痹痛，可配防风、独活等同用。对于头痛病症，多配合川芎、细辛等应用。[0028]白芷味辛性温，归胃、大肠、肺经，散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。[0029]知母百合科植物知母的干燥根茎。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒干，习称“毛知母”；或除去外皮，晒干。味苦、甘，性寒，归肺、胃、肾经，清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。[0030]川贝母味苦甘，性微寒，归肺、心经，清热润肺，化痰止咳。用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，咯痰带血。[0031]金银花味甘性寒，归肺、心、胃经，清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热，用于外感风热或温病初起。银花甘寒，既清气分热，又能清血分热，且在清热之中又有轻微宣散之功；用于疮痈肿毒、咽喉肿痛。金银花清热解毒作用颇强，在外科中为常用之品，一般用于有红肿热痛的疮痈肿毒；用于热毒引起的泻痢便血(粪便中夹有黏液和血液)。[0032]荆芥别名香荆荠、线荠、四棱杆蒿、假苏，味辛性微寒，归肺、肝经，解表散风，透疹。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。炒炭治便血，崩漏，产后血晕，荆芥有发汗解表作用，且有祛风功效。主要治疗感冒风寒，发热恶寒、无汗、头痛、身痛等症，常与防风相需为用。荆芥一药，生用有祛风解表的功效，炒炭则用于止血。[0033]防风味辛、甘，性温，归膀胱、肝、脾经，解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。防风解表以祛风为长，既能散风寒，又能发散风热，与荆芥作用相仿，故两药往往配合应用。[0034]竹茹味甘性微寒，归肺、胃经，清热化痰，除烦止呕。用于痰热咳嗽，胆火挟痰，烦热呕吐，惊悸失眼，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。[0035]马勃别名灰包、马粪包，味辛性平，清热，利咽，止血。主治：咽喉炎，扁桃体炎；外用治外伤出血，痔疮出血冻疮，有机械性止血作用，对口腔出血有明显的止血作用，疗效不亚于淀粉海绵或明胶海绵，其缺点是不被组织吸收，故不宜作组织内留存止血或死腔填塞用。[0036]生甘草味甘性平，归心、肺、脾、胃经，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

[0037]草果味辛性温，归脾、胃经，燥湿温中，除痰截疟。用于寒湿内阻，脘腹胀痛，痞满呕吐，疟疾寒热。用于寒湿阻滞脾胃、脘腹胀满；疼痛及呕吐腹泻等症，可与草豆蔻、厚朴、苍朮等同用。用于疟疾，对山岚瘴气、秽浊湿邪所致的瘴疟尤为常用，可与常山、柴胡、知母等配伍。

[0038]有益效果：[0039](1)多种药物配伍，调节脾胃，有效缓解感冒症状，减少腹泻情况，并且制作简单，

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按疗程使用可以健脾胃祛，提高人体自身免疫力，改善体质。[0040](2)利用刺激人体神阙穴，避免因为内服导致的人体内毒素沉积的现象，也避免口感服药不便的情况。

具体实施方式

[0041]为了使本技术领域人员更好地理解本申请中的技术方案，下面结合实施例对本发明作进一步说明，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部，本发明不受下述实施例的限制。

[0042]试验例1中药滴剂的对大鼠毒性效果试验[0043]1、制作中药滴剂[0044]1)取党参120份、白茯苓300份、柴胡500份、枯黄芩300份、炒枳壳210份、桔梗300份、杭白芍280份、粉葛根500份、羌活240份、白芷300份、知母300份、川贝母400份、金银花500份、荆芥360份、防风280份、竹茹170份、马勃200份、生甘草400份、草果300份洗净，然后置于通风口晾干，待上述中药材料的含水量减少95％-98％，用铡刀分别切碎后混合并粉碎，获得药材A；药材A粒径为60目。

[0045]2)将步骤1)获得药材A加入到含有超临界CO2流体的高压釜中，使用超临界萃取技术萃取药材中有效成分，萃取温度40-50℃，萃取压力25-30Mpa，萃取时间2-3h，获得药材B；所述的CO2流体的制备方法是：将CO2原料依次经过冷冻机降温、高压泵加压形成CO2流体。[0046]3)将步骤2)获得的药材B输入分离器进行减压分离，分离器中压力控制在4-8Mpa，温度为20-40℃，分离器中剩余的产品即为中药滴剂。[0047]2、大鼠毒性测试

[0048]将大鼠按体重随机分为空白对照组和实验组，每组16只，空白对照组和实验组均饲喂正常饲料，实验组饲喂中药滴剂0.2ml/kg，空白对照组按0.2ml/kg的比例饲喂纯水，每日三次，其余的饲养管理方式均相同。[0049]3、结果

[0050]实验组和对照组的大鼠均正常生长，活动力、活跃性均相同，没有出现活动迟缓和进食困难等不良影响，实验组大鼠无死亡。中药滴剂正常无毒性，可渗入体内。[0051]试验例2中药滴剂对感冒发烧的影响[0052]1、制备中药滴剂[0053]1)取党参120份、白茯苓300份、柴胡500份、枯黄芩300份、炒枳壳210份、桔梗300份、杭白芍280份、粉葛根500份、羌活240份、白芷300份、知母300份、川贝母400份、金银花500份、荆芥360份、防风280份、竹茹170份、马勃200份、生甘草400份、草果300份洗净，然后置于通风口晾干，待上述中药材料的含水量减少95％-98％，用铡刀分别切碎后混合并粉碎，获得药材A；药材A粒径为60目。

[0054]2)将步骤1)获得药材A加入到含有超临界CO2流体的高压釜中，使用超临界萃取技术萃取药材中有效成分，萃取温度40-50℃，萃取压力25-30Mpa，萃取时间2-3h，获得药材B；所述的CO2流体的制备方法是：将CO2原料依次经过冷冻机降温、高压泵加压形成CO2流体。[0055]3)将步骤2)获得的药材B输入分离器进行减压分离，分离器中压力控制在4-8Mpa，温度为20-40℃，分离器中剩余的产品即为中药滴剂。

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2、实验操作

[0057](1)对感冒的实验情况

[0058]研究病例来自聊城地区自2020年5月份收录的感冒病例36例，将36例随机分成三组，实验组A、实验组B和实验组C年龄、体重差异无统计学差异，实验组A使用市面上常用西药口服药物，实验组B使用本申请中药滴剂，每次3-4滴于人体神阙穴，每日三次，实验组C使用口服柴胡口服液。实验持续使用2周。[0059]按照级别疗效判定标准参考《中药新药治疗时行感冒的临床研究指导原则》相关标准，统计实验组A-C的治疗情况。[0060](2)对腹泻情况的实验情况

[0061]研究病例来自聊城地区2020年5月收录的48例腹泻患者，将48例病例，腹泻患者使用本申请中药滴剂，每次3-4滴于人体神阙穴，每日三次，持续使用2周。[0062]3、结果[0063](1)对感冒的效果[0064]表1对感冒治疗情况

[0065]

由表1可知，使用本申请的中药滴剂持续两周可以获得和西药口服药物的类似疗

效，优于普通的中药口服药，基于部分人对中药口服液味道的排斥，不愿意接受口服治疗，强行灌喂并不能达到良好效果。[0067](2)对腹泻的效果[0068]表2对腹泻的治疗情况

[0069][0070]

[0066]

由表2可知本发明的中药滴剂对于腹泻的治愈率可达到83.33％，有效率97.9％，

治愈效果显著，治疗情况良好。

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