山东医学高等专科学校学报2012,34(6):469一471JournalofShandongMediealCollege中药颗粒剂的研究进展庞丽(鲁南制药集团股份有限公司,山东临沂276006)中图分类号:R283.62+7文献标识码:A文章编号:1674一0947(2012)06一0469一03网络出版时IN.:2012一12一1013:09doi:10.3969/1.issn.1674一0947.2012.06.029网络出版地址:http://www.cnki.net/kems/detail/37.1451.R.20121210.1309.003.html关键词:中药颖粒剂;制备技术;辅料中药颗粒剂作为一种在中药汤剂基础上发展起来的常用中药剂型,具有携带使用方便!稳定性好!吸收快等特点\"近年来随着一些新辅料及制备技术工艺的使用,中药颗粒剂得到迅速发展,就近年来中药颗粒剂的现状及进展情况简要综述如下\"1中药颗粒剂的制备1.1提取中药颗粒剂作为汤剂的发展剂型,在提取过程中应遵循汤剂的提取操作规程,同时综合考虑药材的有效成分特性选择相应的工艺,这样可最大限度地将有效成分提取出来,同时减少无效成分,量降低的同时,大黄酚含量也明显下降,这说明澄清剂的正确选择十分重要\"冯俭川!盛华刚川!朱晗川等采用壳聚糖作为絮凝剂进行澄清操作并测定有效成分含量,结果发现有效成分含量没有影响\"壳聚糖作为一种良好的澄清剂,通过/吸附架桥0和电中和作用除去药液中较大的悬浮颗粒,同时可较多的保留药液有效成分,得到了较为广泛的认可\"另澄清剂会吸附一些有效成分,特别对水溶性小的生物碱影响较大,因此,应从药液的澄清与否及有效成分的保留情况综合考虑澄清剂的用量\"超滤法用于中药颗粒剂的浸出液纯化\"李明娟降低药材出膏量,便于后续制剂加工,达到提高制剂质量与便于服用的目的\"等[j!魏雪君等困用超滤工艺对进行纯化时表明超5滤在保留有效成分的同时,可有效除去杂质,提高制目前,动态温控提取工艺已应用于药材的提取,其过程就是将药材粉碎成适宜粒度,在一定温度范围内保持恒温,机械搅拌促进浸出溶液流动,使药材剂质量,而且具有不需有机溶剂,工艺操作简单,生产周期短等优点\"但目前在大量生产上使用还受到一定限制,主要原因是膜材料品种少,膜孔径分布与溶液界面保持较高的浓度差,从而利于有效成分的快速浸提\"该工艺具有提取效率高,工艺短,能耗低等优点\"1.2纯化过去一般选用水提醇沉或醇提水沉纯化,利用不同物质在水醇中溶解度不同的特性除去杂质,但这种方法往往会破坏原液中自然胶体稳定体系,有效成分吸附于沉淀杂质中损失过多\"目前,一些新型澄清剂的使用可有效提高纯化效果\"桂卉等巨.2在进行中理脂康颗粒剂澄清工艺研究时,选用乙醇!壳聚糖!101果汁澄清剂!ZTC天然澄清剂进行纯化前后有效成分和总固含量比较\"结果显示壳聚糖处理对大黄酚的含量无明显影响,同时可使总固含量减少30.8%,另三种澄清剂处理后在总固含)作者简介:庞丽(1983一),女,黑龙江省安达市人,2006年毕宽,性能不稳定等,且对药液预处理要求较高,否则膜孔易堵塞,造成渗透通量下降,生产效率降低,成本增加\"高速离心技术在中药颗粒剂的浸出液纯化中的应用\"张丹等川在优化便塞通颗粒水提澄清工艺研究中结果表明高速离心澄清工艺能有效保留辛弗林及总黄酮等有效成分\"徐芳等[j在优选出祖卡木颗s粒剂的除杂工艺时,以总黄酮!总蕙醒!甘草酸的保留率及固形物减少率为考察指标比较不同除杂工艺一超滤法!吸附澄清法!高速离心法!醇沉法及自然沉降法的效果\"结果采用高速离心法进行除杂,有效成分保留最多,而且操作简单省时\"大孔树脂吸附技术作为一种新的分离纯化技术,目前也有使用\"刘兴昌等川分别选用离心法!A件8大孔吸附树脂吸附法和乙醇沉淀法对蒲祀宫泰颗粒剂提取液进行纯化处理比较,以芍药昔为定量指标,以冤丝子!地骨皮药材为定性指标,并考察出膏率和最终得到粉体的特性\"结果显示,离心法业于黑龙江中医药大学,助理工程师,现从事中药新药研究工作\"收稿日期:2012一7一100470山东医学高等专科学校学报2012年34卷分离纯化方法保留有效成分最高,但出膏率高,粉体易吸潮,影响制剂质量;树脂吸附法纯化样品在降低出膏率的同时可有效富集有效成分,同时粉体疏松,色泽好,不易吸潮,便于后续制剂加工,是一种比较不同复合膜材料对药品稳定性影响差异很大,其中铝箔塑料复合膜效果最佳,塑料复合膜效果最差,当颗粒吸湿性不高时,可选用镀铝复合膜,当颗粒吸湿性强或含挥发油时,应选择透气性小的铝箔塑料复合膜,所以应根据物料性质选择合适的包装材料\"目前,国外颗粒剂的包装比较先进的是采取充惰性气体的真空包装,更有利于制剂的稳定\"2展望好的纯化方法\"但在使用大孔树脂进行纯化操作时,应注意树脂类型的选择及操作条件的控制,同时应增加指标成分的检测并以药效指标跟踪研究以确定利用大孔树脂进行纯化操作的可行性\"1.3成型制粒过去中药颗粒剂一般采用将浸出液浓缩成浸膏后,加人一定量的蔗糖粉,制湿颗粒后干燥而成,该工艺使用大量蔗糖,造成服用量大,使用不便,而且含糖量高对一些禁糖患者也不适用\"目前一些新辅料在颗粒剂制备中得到使用,包括无糖型辅料乳糖!木糖醇!甘露醇!甲壳胺!微粉硅胶(可吸收水分高达39%,仍保持较好的流动性,有效防止颗粒剂结块)!经丙基淀粉(崩解性较好,比较适中药颗粒剂作为汤剂的改进剂型,发展比较迅速,但由于中药制剂不同于基本以单一化合物为原料的西药制剂,其成分比较复杂\"因此,在其生产制备过程中,应结合中药成分与其药理药效的研究,充分了解制剂中的有效成分,从而在整个生产过程中进行监测,优化工艺\"在保证颗粒剂有效的基础上,如何提高制剂水平就成为中药颗粒剂发展的关键所在\"为了兼顾随症调方和复方合煎两特点的汤剂发展方向,中药颗粒剂今后应当以成方颗粒剂为主,单味中药浓缩颗粒剂为辅\"同时,通过一些新型辅料!制剂设备!制备技术在颗粒剂生产中的应用,以及人们对中药成分制备过程中的变化与其药理作用之间关系研究的深入,颗粒剂的质量必将得到有效提高,在保证有效的基础上出现一些新型颗粒剂,以满足合作为喷雾制粒用辅料)等\"在辅料选择使用时应注意保证颗粒的成型并减少颗粒剂的吸湿\"一些新型制粒机械也逐渐用于颗粒剂的制备以提高颗粒剂质量\"郭建鹏等[02l采用正交设计和多指标综合评分法对高速湿法制粒工艺进行优化,结果茂月降脂片(1000片)制粒工艺采用高速搅拌制粒工艺简单,片剂成型性好,适合工业化生产\"王宁等1-.2采用一步制粒法制备热痹消颗粒工艺研究,优选出的成型工艺制备的颗粒其颗粒平均合格率达3.198%,松紧适宜,水分平均含量为3.46%,其工艺稳定可行,为工业化生产提供了依据\"在制粒过程中要注意,当药材中存在大量挥发油有效成分时,过去一般采用将其喷到制好的颗粒表面混匀,这种操作容易造成混合不均匀,挥发油在制备贮存过程中易挥发损失\"目前多采用将其用份环糊精进行包人们日益提高的用药需求\"参考文献[12桂卉,罗英杰.中理脂康颗粒剂澄清工艺的研究7J2.中成药,2001,23(7):476一478.[22冯俭,朱晗,李煌,等.壳聚糖澄清剂对牛角地黄颗粒纯化工艺的影响[J2.美中医学,2009,6(s):64一67.[32盛华刚,朱立俏,林桂涛,等.壳聚糖澄清剂对积实蓬白桂枝汤颗粒提取液的纯化工艺研究[J2.中国实验方剂学杂志,2010,16(4):15一17.142朱晗,冯俭,李煌,等.壳聚糖澄清剂用于狼疮灵颗粒水提液的纯化工艺[J2.中国医院药学杂志,201\",30(4):337一338.合,然后在制粒过程中将包合物加人进行制粒操作,这样可减少制备过程中挥发油的损失,稳定制剂质量[-2一/8\"[52李明娟,李季,姜晨璐.桑枝颗粒提取物对\"一葡萄糖昔1.4包装中药颗粒剂的包装通常采用各种薄膜酶的抑制作用研究[J].中国实用医药,2009,4(6):166一167.袋装,携带使用方便,但使用中发现,不同包装材料的透湿!透气及避光性能有所不同,对药品的稳定性影响也不相同,选择不当会造成颗粒吸湿结块!霉仁62魏雪君,陈占立,孙长荣,等.无机陶瓷膜超滤精制连花清瘟颗粒的工艺研究[J2.时珍国医国药,2010,21(l):166一168.变!有效成分含量下降等,因此正确选择包装材料与颗粒剂的稳定有着直接的关系\"王永山等1.52选择不同材料(聚丙烯一聚乙烯复合膜!聚丙烯一镀铝/涂铝一聚乙烯复合膜!聚丙烯一铝箔一聚乙烯复合铝塑膜)对不同类药材进行包装,在室温条件下进行稳定性试验,定时取样,进行水分!性状!溶化性!挥发油含量及卫生学检查,以评价包装材料质量\"结果显示,[72张丹,李毅,唐学贵,等.便塞通颗粒水提澄清工艺研究1J2.时珍国医国药,2009,20(7):1656一1688.782徐芳,黄毅,闻明#等.祖卡木颗粒剂的除杂工艺研究1J].时珍国医国药,2006,17(l):71一73.[98刘兴昌,杨松松,王升辉.蒲祀宫泰颗粒剂纯化工艺研究1J2.中国实验方剂学杂志,2002,8(2):6一7.7102郭建鹏,崔京浩,金在久,等.正交设计优化中药浸膏6期庞丽:中药颗粒剂的研究进展471片制粒工艺[J].中国新医药,2003,2(一\"):19一20.(12):273一274.仁112王宁,刘志辉,刘汉清,等.一步制粒法制备热痹消颗[142秦英,林宏英,方睿,等.醒脑止痛颗粒提取工艺研究粒的工艺研究[J2.中成药,2011,33(12):2180一2153.巨J8.时珍国医国药,2011,22(8):1955一1957.仁122张恒,刘峰.汗环糊精包合益气化疲颗粒中挥发油的1152王永山,周嘉琳,卢忠东.包装材料与颗粒剂稳定性的工艺研究1J2.制剂与技术,2012,19(3):156一157.试验[J2.中成药,1998,10(8):8一9.仁13]王志勇,顾广才,何美珊.诊环糊精包合金花止咳颗粒(编辑范伟)中挥发油的工艺研究1J2.中国健康月刊,2012,30认知心理干预对社区糖尿病临床效果的影响李善兰(沂水县龙家圈镇卫生院,山东沂水276400)中图分类号:R587.1文献标识码:B文章编号:1674一0947(2012)06一0471一02doi:10.3969/j.issn.1674一0947.2012.06.030网络出版时lde.:2012一12一68:57网络出版地址:http://www.enki.net/kems/detail/37.1451.R.20121206.0857.005.html关键词:糖尿病;遵医行为;认知疗法者自我管理健康教育课程,1次/周,2小时/次\"由糖尿病是一种复杂的慢性终身性疾病,近几十经过培训的糖尿病患者进行讲授\"该课程共8课,年来国内的糖尿病患病率急剧上升\"研究表明,心连续上8周\"理因素与糖尿病的发生发展!预后及康复关系密1.2.1遵医行为评估方法采用自行设计的糖尿切1-2\"国外多项资料表明,不良情绪与血糖控制不病患者遵医行为调查问卷,包括涵盖遵医服药!控制佳明显相关,患有抑郁症的糖尿病患者比不患有抑饮食!定期检测血糖!适量运动!生活规律!控制体郁症的糖尿病患者的糖化血红蛋白水平显著升重!心理保健!定期复查等项目,对患者治疗过程中高川\"为此本文探了讨贝克认知疗法对糖尿病患者的遵医行为进行调查\"遵医行为和情感障碍的影响,为临床治疗糖尿病提1.2.2心理评估方法采用心理卫生评定量表手供新的可行途径\"册中的焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表1资料与方法(SDS)闭,在治疗前及治疗6个月后对两组患者进1.1一般资料选取2011年1月~2012年7月行心理状态评定\"间沂水镇卫生院所管辖社区内符合世界卫生组织1.3疗效判定标准无效:血糖!临床症状无明显(WTO)关于糖尿病分类及诊断标准并自愿参加健改善或无改善\"有效:血糖下降但是未达到正常,临康教育且有时间(1次/周,2小时/次)上课的糖尿病床症状明显改善\"显效:血糖恢复正常,临床症状基患者200例为研究对象,将其随机均分为两组\"观本消失\"察组男56例,女44例,年龄为41一72岁,平均(58.1.4统计学处理采用SPSS10.o系统软件进行8士9.2)岁,平均病程(11.4士2.2)年\"对照组男53统计学分析\"计量资料采用(王士!)表示,两组间均例,女47例,年龄为42一71岁,平均(60.5士8.8)数比较采用t检验,计数资料用丫检验\"等级资料岁,平均病程(11.3士2.0)年\"两组患者病程!性别!采用Ridit分析\"P<\".05为差别有统计学意义\"年龄比较差异无统计学意义\"2结果1.2方法两组患者均给予常规药物治疗,观察组2.1遵医行为调查结果两组患者治疗后遵医行同时给予认知疗法进行干预\"干预措施为糖尿病患为变化的差异有统计学意义(尸<0.05),见表1\"2.2两组患者SAS和SDS评分比较治疗前两作者简介:李善兰(1967一),女,山东省沂水县人,2012年毕组患者sAs和565评分间差异无统计学意义(p业于潍坊医学院,主治医师,现从事临床及预防>0.05),治疗后两组患者SAS和SDS评分间差异保健工作\"有统计学意义(尸<\".01),见表2\"收稿日期:2012一10一08