2性能指标 2.1外观和性状
试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；包装标签应清晰，准确、牢固；试剂盒内组分（磁性微球除外）应为澄清的液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。磁性微球悬浮溶液应该均匀分布，无肉眼可观察到的团聚颗粒，无异物，无块状沉淀。 2.2批内精密度
批内变异系数（CV）应≤8%。 2.3批间精密度
批间变异系数（CV）应≤15%。 2.4准确度
回收率应在（90.0%~110.0%）范围内。 2.5空白限
空白限应≤0.100 μg/mL。 2.6线性
在[0.500，200] μg/mL浓度区间内，线性相关性系数（r）绝对值应≥0.9900。 2.7校准品均一性
校准品均一性（CV均一性）应≤8%。 2.8质控品预期结果
质控品1每次测定结果应在（7.00~13.0）μg/mL范围内，质控品2每次测定结果应在（70.0~130）μg/mL范围内。 2.9质控品均一性
质控品均一性（CV均一性）应≤8%。
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