惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
0.1 质量手册修订页
版本 A/0 日期 2010.4.10 修订描述 初版发行 文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
修订者 乐荣武 生效日期：2010年4月10日 第1页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
0.2 目 录
章节号 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 1.0 2.0 3.0 4.0 4.1 4.2 5.0 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.0 6.1 6.2 6.3 6.4 7.0 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8.0 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 标 题 质量手册修订页 质量手册目录 质量手册发放清单 质量手册发布令 管理者代表任命书 公司简介 适用范围和删减说明 质量手册的控制 公司产品加工流程图及程序标准对照表 质量管理体系 总要求 文件要求 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 资源的提供 人力资源 基础设施 工作环境 产品实现 产品实现的策划 与顾客有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务提供 监视和测量设备的控制 测量、分析和改进 总则 监视和测量 不合格品控制 数据分析 改进 文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
页 次 1 2 3 4 5 6 7-8 9 10-11 12-14 14-20 20-22 22-27 27-30 生效日期：2010年4月10日 第2页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
0.3 质量手册发放清单
分发编号 000 001 002 003 004 005 006 007 文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
接收部门/人员 管理部（文控） 总经理 管理者代表 业务部主管 资材部主管 管理部主管 品质部主管 生产部主管 份 数 1 1 1 1 1 1 1 1 发出日期 （原稿） 2010/4/12 2010/4/12 2010/4/12 2010/4/12 2010/4/12 2010/4/12 2010/4/12
生效日期：2010年4月10日 第3页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
0.4 颁 发 令
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
为了健全和完善我公司的质量体系，促进质量管理和质量保证的规范化、国际化，提高企业管理水平，增进公司效益，确立产品在巿场上的地位。本公司于2010年4月根据GB/T19001：2008 idt ISO9001：2008标准，遵照“科学、严谨、实用”的原则,编写了第一版（A0版）《惠州思创格科技有限公司质量手册》并于2010年4月10日颁布，于2010年4月10日正式实施。
新版ISO9001标准反映了当今世界上先进的质量管理思想和方法，新标准对持续改进质量、达到顾客满意提出了更高的要求，也提供了更好的方法，是公司质量体系持续改进的依据。
本质量手册是惠州思创格科技有限公司各项质量管理活动的根本依据和准则，全体员工必须遵照执行。
总经理：
日期：2010年4月10日
生效日期：2010年4月10日 第4页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
0.5 管理者代表任命书
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
兹任命 乐荣武 先生为公司GB/T19001：2008idtISO9001：2008质量管理体系管理者代表，其职责是：
1. 负责组织建立、实施和保持公司的质量管理体系； 2. 定期向公司的最高管理层汇报质量管理体系运行情况； 3. 确保公司内全体员工提高对顾客要求的意识； 4. 负责质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。
希望公司所有员工服从协调，共同履行质量职责，确保质量管理体系有效运行。
总经理：
2010年4月10日
生效日期：2010年4月10日 第5页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
0.6 公司简介
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
惠州思创格科技有限公司成立于2009年11月，主要经营电子产品辅料(防震、防尘、绝缘、粘胶制品）的加工及服务，资产规模为RMB500,000;工厂面积为1018㎡;拥有人员45人，其中生产人员占30人，并有丰富经验的工程管理人员多名。主要的生产设备有模切机、SLITTER、ROLL CUTTER各一台 。
在日趋激烈市场中，“自强不息”是本公司未来发展的方向。我们以顾客的需求为宗旨，生产他们所期待的产品。本公司不断改善产品质量并满足产品对环保的要求，务求做到尽善尽美。我们诚意与各客户建立良好的合作关系，携手开拓更广阔的市场，衷心期待广大客户的惠顾。
惠州思创格科技有限公司地址为：广东省惠州市仲恺高新技术开发区和畅五路燕华
科技园三楼
电话：86-0752-2098850 传真:86-0752-2098851
生效日期：2010年4月10日 第6页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
1.0
适用范围和删减说明
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
1.1本质量手册适用于公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通
过质量管理体系的实施并持续改进，以增强顾客的满意。
1.2本公司的主要产品为电子产品辅料(防震、防尘、绝缘、粘胶制品）的加工及服务，本
质量手册覆盖了GB/T19001：2008idtISO9001：2008标准除“7.3设计和开发”以外的所有条款要求，因本公司产品完全按客户图纸和样品进行加工，无设计开发过程。 1.3本质量手册所引用标准为GB/T19000：2008idtISO9000：2005标准，所采用术语和定
义均为GB/T19000：2008idtISO9000：2005标准的术语和定义。 1.4本质量手册适用于与全公司有关的质量活动,其部门职能分配如下:
职能部门 ISO9001：2008 标准条款 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 6 资源管理 6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施 总经理 ▲ ▲ ▲ □ □ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ □ □ 管理者代表 生产 部 □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ ▲ 资材 部 □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 业 务 部 □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 品质部 □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 管理部 □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ ▲ □ □ □ □ ▲ ▲ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 生效日期：2010年4月10日 第7页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
职能部门 ISO9001：2008 标准条款 6.4工作环境 7 产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4采购 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供的确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 8 测量、分析和改进 8.1总则 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 □ □ □ □ □ □ □ ▲ □ □ □ □ □ □ ▲ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ ▲ ▲ □ □ ▲ □ ▲ ▲ 文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
总经理 □ □ □ 管理者代表生产 部 ▲ ▲ □ 资材 部 □ □ □ 业 务 部 □ □ ▲ 品质部 □ ▲ □ 管理部 □ □ □ □ □ □ 说明： ▲ 表示执行的主导部门/人， □ 表示配合、协助部门。
生效日期：2010年4月10日 第8页 共30页
本公司不适用 □ ▲ ▲ ▲ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ ▲ □ □ □ □ ▲ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ ▲ □ □ □ ▲ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ ▲ □ □ ▲ □ □ □ □ ▲ ▲ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
2.0质量手册的控制
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
2.1质量手册的编制、批准：
2.1.1品质部组织编制质量手册草案,形成报批稿。
2.1.2总经理全面审阅质量手册报批稿,签署颁发令,正式批准质量管理体系文件。 2.1.3公司召开文件发布会,正式颁发质量手册和其它文件,公布实施时间和实施要求。 2.1.4自生效之日起质量管理体系正式运行。 2.2质量手册分受控版本和非受控版本
2.2.1质量手册是惠州市思创格科技有限公司反映质量管理体系的重要文件,未经总经理
批准不得复印或发送。
2.2.2质量手册为公司内部使用的重要书面文件，一律编号并盖“文件控制”印章受控管
理。
2.2.3经公司最高管理者批准外发的手册，封面须加盖“非受控”印章。 2.3质量手册的修改和换版
2.3.1质量手册的修改，于每年至少一次的管理评审会议中提出修改意见,确认后实施修
改。
2.3.2每次修改时，应于质量手册修订页修订描述中予以概要的记载。
2.3.3修改后的新文件，由管理部文控员发放给所有受控保管者，并予以签收，同时收回
旧版文件。
2.4 相关程序的名称及编号： 《文件控制程序》 SCG-PR-01
生效日期：2010年4月10日 第9页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
3.0 公司主要业务流程图及程序与标准对照表
（一）公司主要业务流程：
客户要求 打样 客户承认 业务接单 生产 生产备料 采购贮存 订单评审 成品检验 成品入库 出货检验 交付 改进
（二）产品实现工艺流程：
切圈/分条 复合 冲切 分离/通孔 外观全检
入库 成品检验 组装
生效日期：2010年4月10日 第10页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
程序与标准对照表
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 程 序 文 件 名 称 文件控制程序 记录控制程序 管理评审控制程序 人力资源控制程序 设备管理控制程序 样品制作控制程序 订单评审控制程序 客户投诉控制程序 供方评审控制程序 采购控制程序 生产过程控制程序 仓库管理控制程序 监视和测量设备控制程序 顾客满意度调查控制程序 内部质量体系审核控制程序 产品检验控制程序 不合格品控制程序 纠正措施和预防措施控制程序 程序编号 SCG-PR-01 SCG-PR-02 SCG-PR-03 SCG-PR-04 SCG-PR-05 SCG-PR-06 SCG-PR-07 SCG-PR-08 SCG-PR-09 SCG-PR-10 SCG-PR-11 SCG-PR-12 SCG-PR-13 SCG-PR-14 SCG-PR-15 SCG-PR-16 SCG-PR-17 SCG-PR-18 文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
ISO9001：2008标准 4.2.3 4.2.4 5.6 6.2 6.3 7.1 7.2 7.2.3 7.4 7.4 7.5.1 7.5.2 7.5.5 7.6 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.5.2 8.5.3 生效日期：2010年4月10日 第11页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
4.0质量管理体系
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
4.1 总要求
公司按GB/T19001：2008idtISO9001：2008标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。公司确定管理层做好以下策划工作：
4.1.1确定从市场调查到产品交付后质量管理体系所需要的所有过程； 4.1.2确定这些过程的顺序和相互作用，并通过文件加以描述； 4.1.3确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法；
4.1.4确保可以获得必要的资源（如人力资源、设备、设施、技术、方法和资金）和信息
（如顾客反馈或公司主动收集），以支持整个过程的有效运作和监视； 4.1.5监视、测量（适用时）和分析这些过程；
4.1.6实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 4.1.7公司针对影响产品符合性的外包过程要予以控制，并且对外包过程的控制并不能免
除公司满足顾客和法律法规要求的责任。本工厂的外包过程有刀模制作，外包过程严格按公司采购控制程序进行控制。 4.2 文件要求
4.2.1质量管理体系文件是实施并保持体系的基础，适宜的文件能使质量管理体系有效运
行。公司从实际需求出发，确定支持质量管理体系所需文件的性质和范围，并对体系的实施、保持和改进作出规定，其目的是阐述质量方针和描述质量管理体系，以帮助管理者沟通意图、统一行动、有章可循、有据可查、不断完善。 公司编制的质量管理体系文件包括：
a）质量手册（包括质量方针和质量目标的声明）； b）程序文件和记录；
c）作业指导书，如：操作规程、检验标准、作业指导书等，包括记录。
4.2.2质量手册
品质部编制质量手册，由总经理批准生效。质量手册的内容应包括： a）质量方针和质量目标；
b）质量管理体系的范围及删减说明； c）程序文件的引用说明；
生效日期：2010年4月10日 第12页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
d）质量管理体系过程间的相互作用的表述。
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
4.2.3文件控制
a) 为使公司质量管理体系文件（包括所需的外来文件）得到有效控制，管理部编制《文件控制程序》对质量管理体系文件的编制、批准、发布、控制、实施和修改作出规定。文件的形式可以是书面的，也可以是电子媒体的文件（软件、光盘等），不同类型的文件将采用适合的方法加以良好控制。但本公司的受控文件全部采用书面的形式。
b) 质量管理体系文件控制以下几个方面的工作：
1) 文件发布前，按照《文件控制程序》中规定的批准权限进行批准，并确保文件是充分与适宜的；
2) 在内部审核前组织内审员对公司质量管理体系文件进行评审，必要时进行修改并再次得到批准；
3) 公司的质量管理体系文件采取编号和版次控制，以确保对文件的修改和现行修订状态能够明确；
4) 管理部应编制受控文件清单，以确保有效控制公司各部门使用最新有效版本，并对公司现行使用的受控文件加盖红色“受控文件”章，以识别文件的现行修改状态；
5) 管理部确保文件保持清晰、易于识别和检索；
6) 对质量管理体系所需的外来文件，管理部按照《文件控制程序》的要求进行管理，并根据需要发放到相关部门，外来文件主要包括：适用的法律法规、与产品有关的法律法规文件和标准，以及客户提供的技术资料等； 7) 管理部在新版文件发行时，应将旧版文件及时收回并统一销毁。若需保留作废文件时，对这些文件加以适当标识，即加盖“作废”印章。
4.2.4记录控制
a) 管理部制定《记录控制程序》，对质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置作出规定。
b) 管理部负责质量记录空白表格的管理并编制《记录控制清单》，其主要内容应包括：记录名称、记录编号、保管部门、保管期限等。
c) 质量管理体系所要求的记录，由相关部门的有关人员填写，相关部门予以保存。质量记录应保持清晰、易于识别和检索。
生效日期：2010年4月10日 第13页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
d) 质量记录的销毁由各部门按照《记录控制清单》所规定的保存期限进行。 4.2.5 相关程序的名称及编号： 《文件控制程序》SCG-PR-01
《记录控制程序》SCG-PR-02
5.0 管理职责
5.1 管理承诺
公司总经理必须作出管理承诺。在公司内部按照 GB/T19001：2008idtISO9001：2008建立质量管理体系，并持续改进；公司的一切质量管理坚持以顾客为关注焦点，顾客的要求和期望必须得到满足。通过以下活动加以实现。 a）在公司传达满足顾客和法律法规的重要性； b）制定质量方针； c）制定质量目标； d）进行管理评审； e）提供资源。 5.2 以顾客为关注焦点
总经理以实现顾客满意为目标，了解顾客的需求和期望，并将其转化为要求，在法律和法规允许的条件下予以满足。 5.3 质量方针
总经理制定公司的质量方针。制定质量方针确保： a) 与公司的宗旨相适应；
b) 其内容包括对满足要求和持续改进的承诺；
c) 提供制定和评审质量目标的框架，用以对质量方针的支撑；
d) 在公司各个层次上（包括全体员工）进行宣传、教育，从而达到上下左右相互沟
通和理解；
e) 公司定期对质量方针进行评审，使之具有持续适宜性。
在总经理的领导下，公司制定的质量方针是：
质量第一 客户至上 全员参与 持续改善
5.4策划 5.4.1质量目标
生效日期：2010年4月10日 第14页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
a) 总经理确保在公司的各相关职能和层次上建立质量目标，即公司将建立总的质量目标和分部门质量目标；质量目标必须是可测量的，并与质量方针保持一致。 b) 质量目标必须包括满足产品要求所需的内容，公司应定期对质量目标进行评价，以确定质量目标的完成状况。
c) 公司2010年度质量目标（总目标及部门分目标）见18页。 5.4.2质量管理体系策划
管理层确保：
a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及质量管理体系的总要求； b) 对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限
总经理确保在公司内按照GB/T19001：2008idtISO9001：2008标准要求，明确公司组织机构（见19页），制定各岗位人员职责和权限（详见“职务说明书”）以及各部门职责和权限。各部门职责和权限如下： a) 总经理
1）制定质量方针、质量目标，负责质量管理体系改进的决策； 2）确定组织机构，规定各部门的职责、权限和相互关系；
3）任命管理者代表，指导和控制质量管理体系策划和体系有效实施； 4）为质量管理体系有效运行提供必需资源；
5）教导员工遵纪守法，营造实现质量方针和目标的和谐环境，关注顾客要求； 6）主持管理评审。 b) 管理者代表
1）建立和保持质量管理体系的过程；
2）向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求； 3）确保在全公司范围内提高满足顾客要求的意识； 4）质量管理体系方面的问题与外部联络。 c) 品质部
1）负责制定来料、制程和成品的检验标准。
2）编制全公司质量计划，监督工艺规范的执行情况。
3）负责来料、制程、最终产品的质量检验，根据检验结果做好相应的产品标识。
生效日期：2010年4月10日 第15页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
4）做好检验仪器的日常维护、保养和校验工作。 5）负责不合格品的处理。 6）负责品质改善和客诉处理。 d) 生产部
1）负责生产排产和进度跟进,确保按计划完成生产。 2）确保在受控条件下进行生产运作。
3）负责设备日常维护、保养，保证设备正常运行。 e) 业务部
1）负责订单接收和组织订单评审。
2）做好顾客的沟通工作，及时反馈产品质量情况。 3）负责交货计划的制定。 4）对顾客满意度进行调查。 5）组织客诉的处理。
6）负责成品仓的收发、贮存、分类、建档等管理工作。 7）负责成品的定期盘点工作及成品的防护工作。 f) 资材部
1）负责全公司原辅料采购，做好供方评定、评审工作。
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
2）按时按量采购高质量低价格的原辅材料，并及时跟催物料，确保不影响生产的正常运转。
3）负责材料仓的收发、贮存、分类、建档等管理工作。 4）负责材料的定期盘点工作及材料的防护工作。 g) 管理部
1）负责公司培训计划的制订和组织实施； 2）办公设施的管理及维护； 3）负责公司人员招聘及人事管理。
4）负责质量体系文件和资料的归档管理工作。 h) 财务部（不在质量管理体系范围内。） 5.5.2管理者代表
公司指派乐荣武为质量管理体系管理者代表，其职责和权限： a) 负责质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；
生效日期：2010年4月10日 第16页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
b) 向最高管理者报告质量管理体系的绩效，包括改进的需求； c) 在整个组织内促进顾客要求意识的形成； d）负责质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
5.5.3内部沟通
公司内建立沟通过程，管理层确保在不同的层次和职能之间，通过会议、汇报、传达等方式进行沟通，并根据需要保存相应的《会议记录》、《联络单》等记录。以证实质量管理体系的过程及其有效性得到沟通。
生效日期：2010年4月10日 第17页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
——产品准时交货率 98 % ——成品检验批次合格率 98 % ——客户每月投诉件数不超过 3次
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
一、总目标
——客户满意程度达成 95%满意
二、各部门分目标 项目 部 门 管理部 生产部 项 目 培训计划按时实施率 生产计划按时完成率 物料盘点差错率 目标值 统计方法 资料来源 年度培训计划 生产委托书 盘点报表 95 % 培训按时实施次数÷培训计划次数（季统计） 85 % 生产按时完成数÷计划总数（月统计） 98 % 盘点差错数÷盘点总数（半年统计） 资材部 采购材料到货准时率 客诉次数以月统计低于 品质部 客户退货率 产品准时交货率 1 % 客户退货数÷交货总数（月统计） 退货单/送货单 送货单/客户订单 100 % 采购材料按期到货数量÷交货总数量（月统计） 送货单/采购订单 3 次 根据传真、E-Mail或电话记录进行统计（月统计） 客户投诉登记表 98% 按期交货数量÷订单总数量（月统计） 业务部 客户满意程度 85分 根据客户满意调查表统计（半年统计） 客户满意度调查表 客诉次数以月统计低于 3 次 根据传真、E-Mail或电话记录进行统计（月统计） 客户投诉登记表
生效日期：2010年4月10日 第18页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
公司组织架构图
生效日期：2010年4月10日 第19页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
5.6管理评审
5.6.1总经理应按计划的时间主持召开管理评审会议，原则上每年十二月份举行一次，需
要时可适当增加次数，品质部保持管理评审记录，品质部通过编制《管理评审控制程序》对其实施控制。
5.6.2评审输入
a）质量管理体系是否持续适宜和有效，是否满足GB/T19001：2008idtISO9001：2008
标准要求，是否满足质量方针的要求； b）内部和外部质量管理体系审核结果； c）顾客反馈及其跟踪结果； d）过程的绩效和产品的符合性； e）纠正措施和预防措施的状况； f）上次管理评审的后续措施；
g）可能影响质量管理体系的计划的变化； h）对改进的建议； i）临时增加议题。 5.6.3评审输出
a) 管理评审的结果；
b) 公司质量管理体系有效性及其过程有效性的改进措施，包括质量方针、质量目标的调整，职能部门的调整，监督手段的强化，文件的修改等；
c) 与顾客要求有关产品的改进措施，包括作业文件、作业方式、服务等方面； d) 资源需求的措施，包括人力、物力、财力的支持等。
1) 管理评审报告由管理者代表负责编制，经总经理批准后下发各部门。 2) 管理评审中提出的问题，由管理者代表责成有关部门采取纠正或预防措施，其纠正或预防措施的跟踪验证作为下一次内部体系审核的检查内容。
5.6.4 相关程序的名称及编号： 《管理评审控制程序》SCG-PR-03
6.0 资源管理
6.1 资源的提供
管理层应及时确定和提供所需的资源，以达到：
生效日期：2010年4月10日 第20页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b) 满足顾客要求，增强顾客满意。 6.2 人力资源 6.2.1人力资源的配置
管理部制定《人力资源控制程序》，并选择和委派具备相当的文化知识、技术能力、工作经验的人员承担对影响产品要求符合性有关的活动。 6.2.2能力、培训和意识
a) 管理部负责：
1) 从教育、培训、技能、经验四个方面确定公司从事影响产品要求符合性工作的人员所必要的能力；
2) 提供培训或采取其它措施以获得所需的能力，即根据公司发展需要及部门提出的培训需求，确定公司为实施、保持质量管理体系所需要的培训，编制年度培训计划，总经理批准；
3) 管理部根据培训计划实施及评价所采取措施的有效性；
4) 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。 b) 培训内容主要包括： 1) 质量方针和目标；
2) 程序及实现质量管理体系要求方面的职责；
3) 各项作业及解决作业活动中实际存在或潜在的对质量有影响的方法； 4) 满足质量管理体系的要求与程序的重要性； 5) 岗位技能、质量管理法律法规及其它要求。
c) 培训效果的验证通过培训考核及员工年度业绩考评等方法进行,管理部负责建立员工培训档案，并保存其培训记录。
6.2.3 相关程序的名称及编号： 《人力资源控制程序》SCG-PR-04 6.3基础设施
6.3.1组织应确定、提供并维护为实现产品的符合要求所需的基础设施。基础设施包括：
a) 建筑物、工作场所和相关的设施； b) 过程设备（硬件和软件）；
c) 支持性服务（运输、通讯或信息系统）。
生效日期：2010年4月10日 第21页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
6.3.2总经理应保证所需基础设施资源的提供,各部门保证本部门基础设施的维护，生产
一部/二部通过编制《设备管理控制程序》对生产设备实施管理。 6.3.3 相关程序的名称及编号： 《设备管理控制程序》 SCG-PR-05 6.4工作环境
6.4.1组织根据产品的法规或技术要求,确认为满足质量要求和客户要求所需的工作环境，
包括：温度、湿度、噪音和照明等； 6.4.2车间、仓库应对工作环境的要求实施控制。
7.0 产品实现
7.1 产品实现的策划
7.1.1由生产部/品质部/业务部对公司产品的实现过程进行策划，产品实现的策划与质量
管理体系的现行文件要求相一致，并确定以下方面的内容： a）产品的质量目标和要求；
b）确定产品过程、文件和资源的需求；
c）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接受准则； d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
7.1.2 各部门根据策划确定的内容编制相关文件。生产部负责产品工艺流程、作业指导书、
图纸等输出文件的编制；品质部编制检验标准等。 7.1.3 各部门制订实现过程及其产品满足要求所需的记录。
7.1.4对样品制作和产品实现的策划由工程部通过编制《样品制作控制程序》予以控制。 7.1.6 相关程序的名称及编号： 《样品制作控制程序》 SCG-PR-06 7.2 与顾客有关的过程
业务部通过编制《订单评审控制程序》对公司与顾客有关的过程进行控制。 7.2.1与产品有关的要求的确定
d) 业务部正确认识和了解顾客对产品的各种要求，适用的话，包括交付后的要求，
如：维修服务、产品的回收和处置等，并确保这些要求在产品实现和使用过程中得到满足，同时也能保证公司的各种利益。
e) 针对顾客需求，业务部组织相关部门予以识别、了解，还必须对以下事项作出
判断：
生效日期：2010年4月10日 第22页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
1) 客户对产品的需求是否完整；
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
2) 是否还有其它需求顾客并未列出，而确实对本公司品质有影响； 3) 公司产品存在哪些适用的法律、法规要求； 4) 公司认为必要的对产品附加的其它要求。
7.2.2与产品有关的要求的评审
a) 本公司订单由业务部组织相关部门进行评审，且在《生产通知单》上签名确认即完成评审。评审的时机应在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行，包括提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改，以确保： 1） 产品要求得到规定；
2） 对顾客以非书面提出的要求（如口头订单等），业务部应及时记录和处理， 对
不清楚的地方应进一步证实，以确保此类订单需求在执行前取得顾客的认可，凡订单中与以前的要求（如报价等）不一致的地方已经得到解决。 3） 本公司有能力满足规定的要求。
b) 顾客订单更改都应经过业务部与顾客双方协商同意后方可执行，顾客提出的修改，在不违反公司的经济利益的条件下，应尽量给予配合；公司提出的修改，业务部也要取得顾客的书面同意，任何修改较大的订单（合约），都应按照程序重新进行评审。所有产品的要求发生变更时，业务部必须确保相关文件得到修改，并确保所有相关人员都已了解变更的要求，及后续追踪均应记录并妥善保存。
7.2.3顾客沟通
对顾客订单（合同）要求的理解，业务部要与顾客的理解保持一致，业务部通过各种方式与顾客沟通，了解顾客存在哪些需求，如： a）有关产品的信息；
b）询问订货处理及各种修改事项；
c）顾客反馈，包括顾客投诉。对顾客投诉通过编制《客户投诉控制程序》予以控制。
7.2.4 相关程序的名称及编号： 《订单评审控制程序》SCG-PR-07
《客户投诉控制程序》SCG-PR-08
7.3 设计和开发
本公司产品完全按照客户提供的图纸进行生产加工，无设计和开发过程，故对本章节删减。
生效日期：2010年4月10日 第23页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
7.4 采购
7.4.1资材部制定《供方评审控制程序》和《采购控制程序》对供方评审及采购过程进行
控制，以确保采购的产品符合规定要求；建立对供方进行选择与评价的标准或准则。 7.4.2资材部负责组织供方的评价及采购事宜，具体要求如下：
a）公司主要根据订单和库存情况制订物料采购计划；
b）对供方资格作出评审，选择合格供方，建立经评定的合格的供方档案，记录其供货质量或质量保证能力及其它相关事项以备追踪； c）做好物料调查和询价工作； d）采购订单的准备、评审和发出。 7.4.3 采购信息
对公司所要采购的物料，资材部要把下列信息于采购文件中作出清楚说明。 a）确定物料种类；
b）必要时提供图纸、技术规范、验证要求； c）确定供货责任、供货方式；
d）根据公司生产实际进度，确定采购物料的需求时间； e）要求供方通过审查或具备一定资格；
f）必要时向供方提出有关包装、标识、运输及相关品质资料要求等；
订单必须经总经理批准，以确保采购订单在发出之前所有规定要求是适宜的。
7.4.4 采购产品的验证：
a) 仓库必须对所采购产品的验证所必要的活动加以识别，并予以实施。 b) 当公司或其顾客提出在供方的现场实施验证时，资材部采购员必须在采购信息
中对要开展验证的安排和产品放行的方法做出规定。
7.4.5 相关程序的名称及编号： 《供方评审控制程序》 SCG-PR-09
《采购控制程序》 SCG-PR-10
7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制
生产部编制了《生产过程控制程序》，以确保以下方面的生产运作得到控制： a）获得表述产品特性的信息；
b）必要时，获得作业指导书、设备操作规范等； c）使用和维护生产运作的适当设备；
生效日期：2010年4月10日 第24页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
d）获得和使用监视和测量设备； e）实施监视和测量；
f）产品放行、交付活动的实施。
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
生产部对生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，致使产品
使用或服务已交付之后问题才显现的过程实施确认，以证实它们的过程能力。适用时，这些确认的安排应包括：
a) 过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有实施；
b) 对所使用的设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录。相关生产人员要进行岗位培训、考核，持证上岗；
c) 由生产部确定最佳的工艺参数，并负责编制作业指导书，经管理者代表审批并实施，以保证产品质量；
d) 对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的生产报表。
e) 过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员、温度、湿度的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。 f) 本公司特殊工序为复合工序。 7.5.3 标识和可追溯性
生产部和品质部对产品标识和可追溯性进行控制。
a) 生产部规定产品标识和可追溯性，规定在生产运作的全过程使用适宜的方法（如标识卡、标识牌等）标识产品，以达到可追溯的目的。
b) 品质部必须在生产运作的全过程，针对监视和测量要求，对产品的状态进行标识（如已检、待定、未检、合格、不合格）；在有可追溯性要求时，生产部、品质部必须控制和记录产品的唯一性标识。
7.5.4 顾客财产
a) 业务部应确保顾客财产（包括客户的个人信息）得到识别、验证、保护和维护，防止其损坏、丢失或发现不适用。
b) 有关部门负责接受、核对、检查顾客财产，做好标识，妥善使用、维护、保管。
生效日期：2010年4月10日 第25页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
c) 对任何丢失、损坏或不适当使用顾客产品/财产的行为，都应记录并向顾客报告。 7.5.5 产品防护
仓库通过编制《仓库管理控制程序》对仓库物料的防护和出入库进行控制。
a) 仓库应对库存物料、半成品及成品的标识、搬运、贮存、包装和保护进行有效控制；生产部对生产线物料、半成品和成品进行标识、搬运、贮存和保护，以保持物料、半成品及成品符合要求。
b) 仓库负责物料入库和已入库成品出货时的搬运；负责库位物料、半成品、成品的标识、贮存及保护。定期对贮存物料状况进行检查，确保处于良好的贮存环境；并负责对成品采取适当的防护和隔离措施，防止产品丢失、损坏和变质。 c) 仓库负责成品的交付，确保成品交付的安全及防护措施的执行。如合同要求时，产品的防护措施应延续到交付目的地。
7.5.6 相关程序的名称及编号： 《生产过程控制程序》 SCG-PR-11
《仓库管理控制程序》 SCG-PR-12
7.6 监视和测量设备的控制
7.6.1品质部应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，通过编制《监视和
测量设备控制程序》对其实施管理。
7.6.2 生产部确定过程，针对生产过程的重要性，编制必要的作业指导书。
7.6.3品质部对用于验证产品是否符合规定要求的检验、测量、试验或监测设备，按照规
定的时间间隔或在使用前进行校准或（和）验证（但直尺无须校准，使用至尺上标示的刻度模糊损坏为止）。有国家、国际基准的，则校准或检定应确保可追溯到这些基准，无国际、国家基准的测量和监控设备应自编校准规程，自行校准后保留校准记录。每台检测设备都要附上检定或校准状态的标签，并进行周期的复检；用于量值传递的标准器，需送国家有关计量机构认可具有检定资格的机构检定。 7.6.4经检定或校准后，对示值误差不合格的检测设备，由品质部评定该设备检验、试验
或监测结果的有效性。必要时采取适当的预防和纠正措施。
7.6.5新购置检测设备必须经检定合格方可投入使用。封存的检测设备在重新启用前要经
检验合格后方可使用。并编制测量设备的操作规程。
7.6.6品质部应制定监视和测量设备在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失准的办法。7.6.7 品质部对校准和验证结果的记录应予保持。当计算机软件用于规定要求的监视和
测量时，品质部应确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，并在必
生效日期：2010年4月10日 第26页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
要时予以再确认。确认方法包括验证和保持其适用性的配置管理。 7.6.8品质部明确测量设备进行调整或再调整的办法。
7.6.9 相关程序的名称及编号： 《监视和测量设备控制程序》SCG-PR-13
8.0 测量、分析和改进
8．1总则
8.1.1品质部策划并实施为实现以下目的所需进行的监视、测量、分析和持续改进过程，
包括对统计技术在内的适用办法及应用程度的确定。以便： a）证实产品要求的符合性； b）保证质量管理体系的符合性； c）实现质量管理体系有效性的改进。 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意
业务部制订《顾客满意度调查控制程序》，通过对顾客进行满意度调查，对顾客就公司是否已满足顾客要求有关的信息进行监控，作为质量管理体系绩效的一种测量。 8.2.2 内部审核
a) 品质部制订《内部审核控制程序》，以指导对质量管理体系定期进行内部审核，确定质量管理体系是否：
1）符合公司确定的计划安排和质量管理体系的要求以及ISO9001标准要求； 2）得到有效地实施和保持。 b) 《内部审核控制程序》有下列要求:
1） 审核组长应根据所审核的活动和区域的状况和重要程度以及以往审核的结
果来安排审核计划，审核计划应规定审核的范围、频次和方法；
2） 总经理任命审核组长和审核员（包括请外部审核人员），审核人员必须经过
资格认可合格并与被审核部门无直接责任关系，以确保审核的公正和独立； 3） 审核组长应记录审核结果并向管理者报告结果，管理者代表必须对审核期间
发现的问题及时采取纠正和纠正措施；
4） 内审的后续活动必须包括对纠正措施实施的验证和验证结果的报告。
生效日期：2010年4月10日 第27页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
8.2.3 过程的监视和测量
a) 总则：为检查质量管理体系各个过程是否达到预期策划的能力要求，对各个过
程进行监视和适当的测量。
b) 组织应根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑
监视和测量的类型和程度，而采用适宜的方法，一般有：管理评审、定期内部审核、日常工序监控、各部门目标完成情况的月度检查和专题检查等。 c) 各个相关部门收集检查的信息，进行分析，当达不到策划要求时，按照《纠正
措施和预防措施控制程序》采取措施。
d) 保留过程监视和测量的记录，经过分析总结，送交管理评审。 8.2.4 产品的监视和测量
a) 品质部编制了《产品检验控制程序》及制订了相关原材料、半成品、成品的检验规程，以验证产品要求得到满足。品质部依据公司的产品实现的策划在产品实现过程的适当阶段进行监视和测量。
b) 未经检验合格以及规定的检验或测试活动均未圆满完成之前所有的成品不准出厂交付，除非经总经理或顾客批准。
c) 各种监视和测量应记录，并指明有权放行产品以交付给顾客的人员。并依《记录控制程序》要求妥善保存记录。 d) 产品放行应有经授权之人签名。
8.2.5相关程序名称及编号: 《顾客满意度调查控制程序》 SCG-PR-14
《内部审核控制程序》 SCG-PR-15 《产品检验控制程序》 SCG-PR-16
8.3 不合格控制
8.3.1品质部必须确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。
这些活动品质部在《不合格品控制程序》中做出规定。
8.3.2品质部在《不合格品控制程序》中规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责
和权限。
8.3.3对不合格品处置公司采取以下几种方法：
a）采取措施，消除发现的不合格；
b）经授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； c）采取措施，防止其原预期的使用或应用。
生效日期：2010年4月10日 第28页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
取适当的措施，如：召回等。
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
d）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，公司必须针对不合格所造成的后果采
8.3.4公司对不合格品必须予以纠正，纠正后再次验证以证实其符合性，所采取的任何后
续措施，包括所获得的让步，有关部门应予以记录。对不合格品纠正的方法包括： a）返工、返修、退换货； b）不经返工作让步接收； c）选别、报废。
8.3.6 相关程序名称及编号: 《不合格品控制程序》 SCG-PR-17 8.4 数据分析
8.4.1为确定、收集和分析适当的数据，证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在
何处可以持续改进质量管理体系的有效性，由品质部等部门负责相关数据的分析。 8.4.2品质部等部门应通过质量管理体系及其产品的测量结果、流程的监控或通过内审，
客户投诉及顾客意见和建议等方面收集资料以供分析。
8.4.3通过对上述资料的分析，公司适当从中了解如下事项以便作出相应改善措施：
a）质量管理体系的符合性、有效性及适宜性； b）顾客满意/不满意； c）产品是否符合要求；
d）过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会； a）供方的质量管理状况、供货能力等。 8.5 改进 8.5.1 持续改进
管理层应通过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，促进质量管理体系的持续改进。策划和管理持续改进质量管理体系所必要的过程。 8.5.2纠正措施
为能及时采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格再发生。品质部制订《纠正措施和预防措施控制程序》，该程序对以下方面的要求作出了规定，并考虑所采取的纠正措施与所遇到问题的影响程度相适应。 a）评审不合格（包括顾客投诉）； b）确定不合格的原因；
生效日期：2010年4月10日 第29页 共30页
惠 州 市 思 创 格 科 技 有 限 公 司
质量手册
c）评价确保不合格不再发生的措施的需求； d）确定和实施所需的纠正措施； e）记录所采取措施的结果；
f）评审所采取的纠正措施的有效性。
文件编号：QM-2010
版 次： A/ 0
8.5.3 预防措施
为能及时采取有效的预防措施，消除潜在的不合格发生原因，并确保不合格问题不再发生，品质部制定《纠正措施和预防措施控制程序》。该程序应当用质量管理体系的各项记录和相关资料分析的结果及来自各方的信息作为拟定预防措施的据，该程序对下列事项作出要求：
a） 确定潜在不合格及其原因并记录调查结果； b） 决定采取哪些预防行动来防止不合格发生； c） 执行预防措施确保不合格不再发生； d） 将预防措施执行结果做成记录；
e） 评审所采取的预防措施是否确实有效并且做成记录。
8.5.4 相关程序名称及编号: 《纠正措施和预防措施控制程序》 SCG-PR-18
生效日期：2010年4月10日 第30页 共30页
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容