江西山香药业有限公司技术标准
原辅料质量标准
(片剂、颗粒剂）
制订:２001年7月30日 执行：２001年9月15日
1
目 录
山香圆叶质量标准SＸ-JＳ—ZB—01－0０1…………………………………1 大青叶质量标准SＸ—JS—ZB—0１—002……………………………………2
大黄质量标准
SＸ—ＪＳ－ZＢ—０1—０0
３………………………………………3
石膏质量标准ＳX—ＪS—ZB—01—00
４………………………………………4
薄荷脑质量标准
SX—ＪS-ZＢ—01—０
05……………………………………5
板蓝根质量标准ＳX—JS-ＺＢ—０1—006……………………………………6
磷酸苯丙哌啉质量标准７……………………………7
盐酸小檗碱质量标准ＳX—ＪS—ZB—０1—０08………………………………8
甲氧苄啶质量标准
SX—JS—ＺB—0１—SＸ—JS－ＺB－01－00
009…………………………………9
对乙酰氨基酚质量标准ＳX—ＪS—ZB—01—
010……………………………10
马来酸氯苯那敏质量标准SX—JS-ZB—01—01１…………………………1１
2
双氯芬酸钠质量标准SX—ＪS—ＺB—0１—01
２………………………………１2
盐酸吗啉胍质量标准SX—JS—ZB－01—013………………………………13
牛黄(人工)质量标准SX—JS—ＺＢ—01—014……………………………1４
穿心莲质量标准SX—JS-ＺB—０1—015……………………………………１５
土霉素质量标准
SX—JＳ—ZB—01—0１
6……………………………………16
淀粉质量标准
SX—JS-ＺＢ—01—０
17………………………………………1７
糊精质量标准SX—JS-ZB-0１－０1８………………………………………18
蔗糖质量标准SX-JS-ZB—0１—０19………………………………………19
明胶质量标准ＳX—JS—ZB—01-０２
0………………………………………20
滑石粉质量标准SX—ＪS—ＺB—01—021……………………………………21
二甲硅油质量标准SX—ＪS-ZB－０1—022…………………………………22
3
川蜡(虫白蜡)质量标准SX—JS-ZＢ—01-02３…………………………２３
硬脂酸镁质量标准
SＸ—JＳ—ＺB—01-０２
４…………………………………24
聚丙烯酸树脂Ⅳ质量标准ＳX—JS—ZB—０1－０25…………………………２5
羟丙基甲基纤维素质量标准SX-JS-ZB—０1—０26………………………26
蓖麻油质量标准
SX—ＪS—ZB—01-０
27……………………………………２7
聚乙二醇6０00质量标准SX—JS-ＺB-０1—０２8…………………………2８
聚山梨酯80质量标准SX-ＪS—ZB-01-0２9……………………………29
二氧化钛质量标准ＳＸ-JS—ZB—01－0３
0…………………………………３０
丙二醇质量标准SX—JＳ－ZB—０1-０31……………………………………31
乙醇质量标准SX—JS－ZB－0１—032………………………………………32
感冒茶干浸膏质量标准SＸ-JS—ZB—01—0３1……………………………33
4
颁发总经理 部门 办公室 文件编码：SＸ—JS—ZＢ—01—0０１ 部门审查 日 期 题 山香圆叶质量标准 目 新订：√ 替代: 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订（变更): 项目名称 性 状 形状 大小 色泽 表 面 单位 ｃm 合格品质量标准 呈椭圆形或长圆形 长7~22cm宽2～6ｃm 上表面绿褐色,下表面淡黄绿色,主脉淡黄色 至浅褐色 先端渐尖，基部楔形，叶缘具疏锯齿，锯齿顶 端具腺点。上表面绿褐色，具光泽，下表面淡 黄绿色，较粗糙,主脉淡黄色至浅褐色，于下 表面突起,侧面脉羽状. 5
检验依据 江西省地方标准
特 征 气味 鉴别 材质
气芳香，味苦。 真品 无霉烂变质及虫蛀
颁发总经理 部门 办公室 文件编码:ＳX—JＳ—ZＢ—01—0０2 部门审查 日 期 题 大青叶质量标准 目 新订:√ 替代: 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订（变更）: 项目名称 性 状 形状 大小 色泽 表 面 特 单位 cm 合格品质量标准 叶片展平,呈长椭圆形至长圆状倒披针形 长5～20cm宽２~６cm 上表面暗灰绿色 叶面可见,色较深稍突起的小点先端钝，全缘 或微波状，基部狭窄下延至叶柄呈翼状,质脆. 6
检验依据 现行中国药典
征 气味 鉴别 含量测定 材质
％ 气微，味微酸、苦、涩。 真品 ≥0.0８0% 无霉烂变质及虫蛀
颁发总经理 部门 办公室 文件编码:SX—JS—ZＢ－01－００３ 部门审查 日 期 题 大黄质量标准 目 新订:√ 替代： 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订(变更): 项目名称 性 状 形状 大小 色泽 表 面 特 单位 cm 合格品质量标准 类圆柱形,圆锥形,卵圆形或不规则块状。 长３~17ｃm直径３～1０ｃm 外皮者表面黄棕色或红棕色,残留外皮棕红色 表面可见类白色网状纹理及星点散在,断面淡 红棕色或黄棕色，质坚实。 7
检验依据 现行中国药典
征 气味 鉴别 干燥失重 总灰分 含量测定 材质 土大黄苷 % ％ % 气清香，味苦而微涩,嚼之粘牙有砂粒感。 真品 ≤１5.０% ≤1。０％ ≤０。8% ≥0。5０% 无霉烂变质及虫蛀 应符合规定 酸不液性灰分 %
颁发总经理 部门 办公室 文件编码:ＳX—JS-ZB－０1-004 部门审查 日 期 题 石膏质量标准 目 新订:√ 替代： 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订（变更)： 项目名称 性 状 形状 色泽 表 面 特 单位 合格品质量标准 纤维状的集合体,呈长块状，棱块状,为不规则的块状。 白色,灰白色或淡黄色。 有的半透明,体重质软. 8
检验依据 现行中国药典
征 气味 鉴别 重金属 砷盐 含量测定 %
无臭,味淡 含重金属不得过百万分之十 含砷量不得过百万分之二 9５.0%
颁发总经理 部门 办公室 文件编码:ＳX—JS—ＺB-01—005 部门审查 日 期 题 薄荷脑质量标准 目 新订：√ 替代： 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订(变更):
项目名称 性 状 形状 色泽 表 面 特 单位 无色或白色 9
合格品质量标准 针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉 检验依据 现行中国药典
征 气味 鉴别 不挥发物 比旋度 熔点
mg ° ° 有薄荷的特殊香气,味初灼热后清凉 真品 ≤1 －49°至-５０° 42～4４°
颁发总经理 部门 办公室 文件编码：SX—JS—ＺB—01-0０6 部门审查 日 期 题 板兰根质量标准 目 新订:√ 替代: 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订(变更)： 项目名称 性 状 形状 大小 色泽 表 面 单位 cｍ 合格品质量标准 呈圆柱形,稍扭曲 长1０~20cm直径０.５～1cm 淡灰黄色或淡棕黄色 有纵皱及支根痕,皮孔横长,根头部膨大,体 实,质略软. 10
检验依据 现行中国药典
特 征 气味 鉴别 干燥失重 浸出物 材质
% % 气微，味微甜后苦涩。 真品 ≤15．0% ≥25．０% 无霉烂变质及虫蛀
颁发总经理 部门 办公室 文件编码:SX—JS—ZB-01—007 部门审查 日 期 题 分发 磷酸苯丙哌啉质量标准 目 部门 编写人 新订:√ 替代： 日 期 审核 日期 批准人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订（变更): 项目名称 外观 气味 溶解性 熔点 鉴别 溶液的澄清度
单位 ℃ 号 合格品质量标准 白色或几乎白色粉未 微带特臭、味苦 在水中易溶在乙醇,氯仿或苯中略溶,在丙酮或乙醚中不溶. １48~1５3℃ 符合规定 ≤１号浊度标准液 11
检验依据 溶液的颜色 氯化物 有关物质 钡盐 干燥失重 铁盐 重金属 含量
号 % % ％ ％ % ≤3号黄色标准比色液 ≤0。01% 符合规定 ≤0.０02５% ≤2。0% ≤0.0０2％ ≤百万分之十 ≥98。5％ 现行中国药典
颁发总经理 部门 办公室 文件编码:SX—JS—ZB－０１-008 部门审查 日 期 题 盐酸小檗碱质量标准 目 新订:√ 替代: 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订(变更）：
项目名称 外观 气味 熔点 吸收系数 鉴别 酸度 澄清度
单位 ℃ PH 合格品质量标准 白色结晶性粉未 无臭、味微苦 205~2１２℃ ７65~797 呈正反应 6。0～7.５ＰＨ 符合规定 12
检验依据 部颁标准 干燥失重 含量
% ％ ≤１．０％ ≥98。０％
颁发总经理 部门 办公室 文件编码：SX—JS-ＺB-０1—0０9 部门审查 日 期 题 甲氧苄啶质量标准 目 新订：√ 替代： 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订(变更）：
项目名称 外观 气味 溶解性 熔点 吸收系数 单位 ℃ 无臭、味苦 在氯仿中略溶，在乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶，在冰醋酸中易溶。 1９9～２0３℃ 合格品质量标准 白色或类白色结晶性粉未 检验依据 现行中国药典 1% 19８～２10 1ｃｍ 13
鉴别 碱度 溶液的澄清度 溶液的颜色 有关物质 干燥失重 炽灼残渣 含量
PH 号 ％ % % 符合规定 7。5~8。5ＰH 澄清 ≤黄色1号标准比色液 符合规定 ≤０.5％ ≤0。1％ ≥9９。0%
颁发总经理 部门 办公室 文件编码:SＸ—JS—ZＢ—01—010 部门审查 日 期 题 分发 对乙酰氨基酚质量标准 目 部门 编写人 新订:√ 替代: 日 期 审核 日期 批准人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订(变更）: 项目名称 外观 气味 溶点 鉴别 酸度 单位 ℃ ＰH 无臭、味微苦 168～172℃ 符合规定 5。５~６.５ＰH 合格品质量标准 白色结晶或结晶性粉未 检验依据
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乙醇溶液的澄 清度与颜色 氰化物 ％ 硫酸盐 有关物质 对氨基酚 干燥失重 炽灼残渣 重金属 含量 溶解性
% % % ％ % 符合规定 ≤0。０1% ≤0.0２% 符合规定 ≤0．005% ≤0。5% ≤0．1％ ≤百万分之十 98．0%～102．0% 在热水或乙醇中易溶,在丙酮中溶解,在水中略溶 现行中国药典
颁发总经理 部门 办公室 文件编码：SX－ＪS-ZB—01—011 部门审查 日 期 题 马来酸氯苯那敏 目 质量标准 新订:√ 替代： 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订(变更):
项目名称 外观 气味 溶解性 熔点 单位 ℃ 无臭、味苦 在水、乙醇或氯仿中易溶,在乙醚中微溶。 1３1~13５℃ 合格品质量标准 白色结晶性粉未 检验依据
15
吸收系数 鉴别 酸度 易炭化物 有关物质 干燥失重 炽灼残渣 含量
１% ２12~２２2 1cm 符合规定 PH 号 % ％ ％ 4.0～5.0ＰH ≤黄色１号标准比色液 符合规定 ≤0.5％ ≤0．1％ ≥98。５% 现行中国药典
颁发总经理 部门 办公室 文件编码：SX—JS—ＺＢ—０１—012 部门审查 日 期 题 双氯芬酸钠质量标准 目 新订:√ 替代: 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订（变更):
项目名称 外观 特征 溶解性
单位 合格品质量标准 白色或类白色结晶性粉未 有刺鼻感,与引湿性 在水乙醇中易溶在水中略溶,在氯仿中不溶 16
检验依据 鉴别 酸碱度 溶液的澄清度 溶液的颜色 干燥失重 氯化物 有关物质 重金属 含量
PＨ 号 号 ％ % % ％ 符合规定 6。5~7。５ＰH ≤１号浊度标准液 ≤3号黄色标准比色液 ≤1.0% ≤０。02% ≤1.0% ≤百万分之十 ≥98。5％ 现行中国药典
颁发总经理 部门 办公室 文件编码:SX-JS—ZＢ—0１—０13 部门审查 日 期 题 盐酸吗啉胍质量标准 目 新订：√ 替代： 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订(变更): 项目名称 外观 气味 熔点
单位 ℃ 合格品质量标准 白色结晶性粉未 无臭、味微苦 205~21２℃ 17
检验依据 吸收系数 鉴别 酸度 澄清度 干燥失重 含量
PH % % 765~７9７ 呈正反应 6。0~7。5PＨ 符合规定 ≤1.０% ≥98.０％ 部颁标准
颁发总经理 部门 办公室 文件编码：SX—JS—ZB-０1—014 部门审查 日 期 题 牛黄（人工)质量标准 目 新订:√ 替代: 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订(变更): 项目名称 性
单位 ｃm 合格品质量标准 呈卵形类球形,三角形或四方形 大小不一直径0。6~3（4。5cm） 黄红色至棕黄色 18
检验依据 形状 大小 色泽 状 表 面 特 征 气味 ％ % 粗糙,具疣状突起,有的具龟裂纹 气清香，味苦而后甘，有清凉感，嚼之易碎,不沾牙。 真品 ≤9。0% 含胆酸≥4．0％含胆红素≥3５．０% 无潮解,少破碎 现行中国药典 鉴别 水分 含量测定 材质
颁发总经理 部门 办公室 文件编码：SＸ-JS—ＺB—0１－01５ 部门审查 日 期 题 穿心莲质量标准 目 新订:√ 替代： 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订（变更）: 项目名称 性
单位 cm 合格品质量标准 茎呈方柱形,叶片呈披针形或可状披针形 茎长50~７0ｃｍ叶长3～1２ｃｍ宽2~5cm 叶上表面深色，下面表面灰绿色 19
检验依据 形状 大小 色泽 状 表 面 特 征 气味 % % 茎节膨大，质桅,单叶对生，叶柄短或近无柄， 叶片皱缩,易碎,完整者展开后呈披针形。 端渐尖,基部楔形下延全缘和波状。 气微，味极苦 真品 ≥８．０% ≥0。8０％ 无霉烂变质及虫蛀 现行中国药典 鉴别 浸出物 含量测定 材质
颁发总经理 部门 办公室 文件编码：SＸ—JＳ—ZB-0１—016 部门审查 日 期 题 土霉素质量标准 目 新订：√ 替代： 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订(变更）： 项目名称 外观 气味
单位 合格品质量标准 为淡黄色至黄色的结晶性或无定形粉末在日光下颜色变暗。 无臭 20
检验依据 溶解性 比旋度 鉴别 水分 安全试验 含量测定
° % 在乙醇中微溶,在水中极微溶解 —203°至-216° 呈正反应 ≤8.０% 符合规定 抗生素（一） 个／每1ｍg效价,不得少于910个土霉素单位 mg
颁发总经理 部门 办公室 文件编码：SＸ－ＪS—ZＢ-01—017 部门审查 日 期 题 淀粉质量标准 目 新订：√ 替代: 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订(变更)：
项目名称 外观、 气味
单位 白色粉未 无臭、无味 合格品质量标准 检验依据 21
溶解性 鉴别 酸度 干燥失重 灰分 铁盐 二氧化硫 氧化物质
% % % ％ ％ 在冷水或乙醇中均不溶解 符合规定 玉蜀黍淀粉≤１4.0%木薯淀粉≤1５.0% 玉蜀黍淀粉≤0。2％ 木薯淀粉≤０。３% ≤０。０02% ≤0.0０4% ≤0。002% ＰＨ 4．5~7。0 现行中国药典
颁发总经理 部门 办公室 文件编码：SX-ＪS—ZB—０1—018 部门审查 日 期 题 糊精质量标准 目 新订：√ 替代： 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订（变更): 项目名称 外观
单位 合格品质量标准 白色或类白色的无定形粉未 22
检验依据 气味 溶解性 鉴别 酸度 还原糖 干燥失重 炽灼残渣 铁盐
% % % % 无臭、味微甜 在沸水中易溶，在乙醇或乙醚中不溶 符合规定 显粉红色 氧化亚铜不得过０。２0%g ≤10。0% ≤0。５％ ≤0.005% 现行中国药典
颁发总经理 部门 办公室 文件编码:SX—ＪS—ZB—01—01９ 部门审查 日 期 题 蔗糖质量标准 目 新订：√ 替代： 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订(变更): 项目名称 外观
单位 合格品质量标准 无色结晶或白色结晶性的松散粉未 23
检验依据 气味 溶解性 比旋度 鉴别 溶液的颜色 硫酸盐 还原糖 炽灼残渣 钙盐 重金属
° 号 ％ % % 无臭、味甜 在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。 ≥+６6° 符合规定 ≤黄色６号标准比色液 ≤0．０５% ≤０.1０％ ≤０．１% ≤0.0５％ ≤百万分之五 现行中国药典
颁发总经理 部门 办公室 文件编码:SX—JＳ—ZＢ－01—０20 部门审查 日 期 题 明胶质量标准 目 新订:√ 替代： 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订（变更）： 项目名称
单位 合格品质量标准 24
检验依据 外观、气味 水解性 溶解性 鉴别 酸度 透明度 亚硫酸盐 干燥失重 灰分 重金属 砷盐 凝冻浓度
PH % % % 淡黄色至黄色，半透明,微带光泽的粉粒或薄片,无臭。 潮湿后，易为细菌分解,在水中久浸即吸水膨胀并软化． 在热水,醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。 符合规定。 3.6～７.6 符合规定 1.0mｌ ≤16。0% ≤2。0% ≤百万分之五十 ≤０。０００2% 符合规定 现行中国药典
颁发总经理 部门 办公室 文件编码：SＸ—JＳ—ZB—０1—0２1 部门审查 日 期 题 滑石粉质量标准 目 新订:√ 替代： 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订（变更): 项目名称
单位 合格品质量标准 25
检验依据 性 状 形状 小大 色泽 表 面 特 征 微细、无砂性的粉未 白色或类白色 手摸有滑腻感 无臭、无味 真品 符合规定 ≤０。1% ≤1.5％ 符合规定 ≤5。0％ 现行中国药典 气味 鉴别 酸碱度 水中可溶物 酸中可溶物 铁盐 炽灼失重
％ % ％
颁发总经理 部门 办公室 文件编码:SX—JS—ＺB-０1－02２ 部门审查 日 期 题 二甲硅油质量标准 目 新订：√ 替代： 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订（变更)： 项目名称
单位 合格品质量标准 26
检验依据 外观 气味 溶解性 相对密度 折光率 黏度 鉴别 酸碱度 干燥失重
% 无色澄清的油状液体 无臭或几乎无臭、无味 在氯仿、乙醚、苯、甲苯或二甲苯中能任 意混合在水或乙醇中不溶。 0。97０~0。980 1。４0０~1.4１0 符合规定 符合规定 ≤1。0% 现行中国药典 mm２/s ５0０~1０00mm2/s
颁发总经理 部门 办公室 文件编码：SX—JS—ZB—01—02３ 部门审查 日 期 题 川蜡(虫白蜡) 目 质量标准 新订：√ 替代: 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订（变更）：
27
项目名称 性 状 形状 色泽 表面特征 断面特征 气味 熔点 酸值 皂化值 碘值
单位 呈块状 合格品质量标准 检验依据 现行中国药典 白色或类白色 表面光滑,或稍有皱纹，具光泽,体轻,质硬而稍脆，搓捻则粉碎. 呈条状或颗粒状 气微，无味 81~８５℃ ≤1 7０～９2 ≤9 ℃
颁发总经理 部门 办公室 文件编码：ＳX－ＪS－ZＢ—0１—０24 部门审查 日 期 题 硬脂酸镁质量标准 目 新订：√ 替代: 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订(变更):
28
项目名称 外观 气味 溶解性 鉴别 氯化物 硫酸盐 干燥失重 铁盐 重金属 含量
单位 % ％ % % % 微有特臭 合格品质量标准 白色轻松无砂性的细粉,与皮肤接触有滑腻感 在水乙醇、乙醚中不溶 符合规定 ≤0。１5％ ≤0。６％ ≤５．0% ≤0。01％ ≤百万分之十五 6。5~7。5% 检验依据 现行中国药典
颁发总经理 部门 办公室 文件编码:SX—JＳ—ZＢ—01—025 部门审查 日 期 题 聚丙烯酸树 目 脂IV质量标准 新订：√ 替代: 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订（变更)：
29
项目名称 外观 气味 溶解性 相对密度 折光率 黏度 碱值 鉴别 溶液的颜色 干燥失重 炽灼残渣 重金属 砷盐
单位 有特臭 合格品质量标准 淡黄色粒状或片状固体 在温乙醇中（1小时内)溶解，在水中不溶 0。８10~0.820 1。38０～１。3９5 检验依据 现行中国药典 ｍ5～20 mPａ·s Pa·ｓ １62．0～19８．0 % ％ ％ 符合规定 ≤０.２0 ≤4.0% ≤0。2% ≤百万分之十 ≤０.0０02％
颁发总经理 部门 办公室 文件编码:SX—JS—ZB—01—0２6 部门审查 日 期 题 羟丙基甲基纤维素 目 质 量 标 准 新订:√ 替代: 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订（变更):
30
项目名称 外观 气味 溶解性 鉴别 酸碱度 黏度 水中不溶物 干燥失重 炽灼残渣 重金属 砷盐 含量
单位 无臭 合格品质量标准 白色或类白色纤维状或颗粒状粉未 在无水乙醇,乙醚、丙酮中几乎不溶，在冷水中溶胀或澄清成微浑浊的胶体溶液。 符合规定 检验依据 现行中国药典 ＰＨ 4。0~8．０ Pa·S ０。０05~0.０7５Pa·S ％ % % ％ % ≤0。5％ ≤5。0% ≤1。５% ≤百万分之二十 ≤０.0０02% 含甲氧基为1９。0~３０.0％,含羟丙氧基为4。０~１2。0%
颁发总经理 部门 办公室 文件编码：ＳX—ＪS-ZB—01-027 部门审查 日 期 题 蓖麻油质量标准 目 新订:√ 替代： 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订（变更）:
31
项目名称 外观 水解性 相对密度 折光率 酸值 皂化值 碘值 他种油类
单位 合格品质量标准 几乎无色或微带黄色的澄清的黏稠液体 气微、味淡而后微辛 ０.９56~0。９69 1。478~1.48０ ≤2.0 1７６~186 ８2~90 符合规定 检验依据 现行中国药典
颁发总经理 部门 办公室 文件编码：ＳX—JS-ZB—０1—028 部门审查 日 期 题 聚乙二醇6000 目 质 量 标 准 新订：√ 替代: 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订(变更)：
32
项目名称 外观 气味 溶解性 凝点 黏度 平均分子量 酸度 溶液的澄清度 溶液的颜色 炽灼残渣
单位 略有特臭 合格品质量标准 白色蜡状固体薄片或颗粒状粉未 在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶 53~5８℃ 检验依据 现行中国药典 ℃ ｍｍ1０。５~1６。5 mｍ２/s 2/ｓ 5400~7800 PH 号 号 ％ ４.０~7。０ ≤2号浊度标准液 ≤黄色2号标准比色液 ≤０.2%
颁发总经理 部门 办公室 文件编码：SX—JＳ—ＺB—01-029 部门审查 日 期 题 聚山梨酯80 目 质 量 标 准 新订:√ 替代: 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订(变更)：
33
项目名称 外观 气味 溶解性 相对密度 黏度 酸值 皂化值 羟值 碘值 鉴别 酸碱度 颜色 冻结试验 水分 炽灼残渣 重金属
单位 合格品质量标准 淡黄色至橙黄色的黏稠液体 微有特臭,味微苦略涩,有温热感 在水，乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶 1。06~1.09 ３5０~550 mm２/s ≤2．２ 45~６0 6５~80 18～2４ 符合规定 5。0～8。０ 符合规定 符合规定 ≤3。0％ ≤０．2% ≤百万分之十 检验依据 现行中国药典 mm２／s PH % ％
颁发总经理 部门 办公室 文件编码：SＸ－JS—ZB—0１-030 部门审查 日 期 题 二氧化钛质量标准 目 新订:√ 替代: 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订（变更）:
34
项目名称 外观、 气味 溶解性 鉴别 水中溶解物 酸中溶解物 钡盐 干燥失重 炽灼失重 重金属 砷盐 含量
单位 % % % % % % 白色粉未 无臭、无味 合格品质量标准 检验依据 现行中国药典 在水、盐酸、硝酸或稀硫酸中不溶 符合规定 ≤0．25% ≤0.5% 符合规定 ≤０.5％ ≤０。5% ≤百万分之二十 ≤０.0０08% ≥98.0%
颁发总经理 部门 办公室 文件编码：SX-ＪS－ZB—01—031 部门审查 日 期 题 丙二醇质量标准 目 新订:√ 替代： 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订(变更）:
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项目名称 外观 气味 溶解性 相对密度 鉴别 酸度 氯化物 硫酸盐 氧化性物质 水分 炽灼残渣 重金属 含量测定
% % ％ 单位 合格品质量标准 无色、澄明的黏稠液体，有引湿性 无臭、味稍甜 与水、乙醇或氯仿能任意混溶 1.035~１。０37 符合规定 符合规定 ≤0。０0７％ ≤0．006% 符合规定 ≤0．2% 符合规定 ≤百万分之五 ≥９9.5%（g/ｇ) 检验依据 现行中国药典 ％（ g/g)
颁发总经理 部门 办公室 文件编码:SＸ—JS—ZB—０1—032 部门审查 日 期 题 乙醇质量标准 目 新订：√ 替代： 审核 日期 批准人 日 期 分发 部门 编写人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订(变更)：
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项目名称 外观 特征 性 溶解性 状 鉴别 相对密度 酸度 水不溶性物质 杂醇油 甲醇 易氧化物 丙酮和异丙醇 戊醇或不挥发的易炭化物 不挥发物
单位 ％ ％ mg 合格品质量标准 为无色澄明液体，微有特臭，味灼烈. 易挥发，易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰,热至约78℃沸腾。 与水、甘油、氯仿或乙醚能任意混溶。 呈正反应 ≤0。8129 应显淡红色 应澄清 不得发生异臭 ≤0。2０% 粉红色不得完全消失 ≤0.0０0８％ 不得染成红色或棕色 ≤1mg 检验依据 现行中国药典
颁发总经理 部门 办公室 文件编码:SX—JS—ZＢ—01-０33 部门审查 日 期 题 分发 感冒茶干浸膏质量标准 目 部门 编写人 新订：√ 替代： 日 期 审核 日期 批准人 日 期 质保部、供应部 分发日期 执行日期 修订(变更)：
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项目名称 性 状 形状 大小 色泽 表 面 特 征 气味 鉴别 干燥失重
单位 % ≤５.０ 合格品质量标准 检验依据 江西省药品标准(１9８3~1９8９）
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