部门：质量部 题目：检验记录文件的编制规程 起草人 审核人 签名 日期 颁发部门 行政部 分发部门 2.0范围：涉及检验记录的有关文件。
编号：SMP-GL-XZ-009 批准人 页数：1/1 生效日期: 2013.1.1 版本：10-1 生产部、质量部、物料部 1.0目的：建立检验记录文件编制操作规程，使文件编制科学、严谨， 达到有效管理的目的。
3.0职责：文件编制人员负责执行，质量控制部门负责人负责监督。 4.0内容:
4.1检验记录的内容应当包括：标题、依据、内容。 4.2.检验记录应当至少包括以下内容：
4.2.1产品或物料的名称、剂型、规格、批号或供货批号，必要时注明供应商和生产商（如不同）的名称或来源；
4.2.2依据的质量标准和检验操作规程； 4.2.3检验所用的仪器或设备的型号和编号；
4.2.4检验所用的试液和培养基的配制批号、对照品或标准品的来源和批号； 4.2.5检验所用动物的相关信息；
4.2.6检验过程，包括对照品溶液的配制、各项具体的检验操作、必要的环境温湿度； 4.2.7检验结果，包括观察情况、计算和图谱或曲线图，以及依据的检验报告编号； 4.2.8检验日期；
4.2.9检验人员的签名和日期；
4.2.10检验、计算复核人员的签名和日期。 5.0变更记载： 变更历史（序号）
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