岗位职责:
1.在车间高级经理的指导下,认真贯彻执行有关产品质量的各项规章制度,监督检查质量指标完成情况,保证产品质量。
2.负责根据车间生产情况提交生产计划,安排粉针车间生产,向计划部门了解与粉针车间相关的库存物料情况,合理调配生产资源,保证粉针车间完成生产任务及生产计划各项指标。审核与生产操作相关指示,复核生产过程中的相关工艺参数,保证生产顺利完成。
3.负责组织粉针车间生产技术、生产管理、生产操作、设备操作规程的编写、修订和实施,在粉针车间生产全过程中严格执行gmp管理。
4.检查生产工艺规程、sop执行情况。负责粉针车间生产现场管理,包括:各岗位sop的执行、产品质量、设备维护保养、工艺技术、能源、人员管理、安全生产、职业健康等。确保车间卫生、生产设施清洁符合工艺规程、sop的要求。
5.定期实施粉针车间的内部自检。根据车间生产情况、可行性的原则对工艺、操作提出修改意见。
6.报告生产过程中质量、工艺、技术等异常事件,确保所有生产中的偏差已经报告和评估,并且关键偏差已经进行了调查。
7.工艺工程师为粉针车间验证小组成员,负责粉针车间生产工艺、设备、清洁方法、公用工程系统等验证方案的起草,并负责会同有关部门实施相关部分的验证,确保验证方案的实施。
8.确保设备、仪器、仪表等定期履行了必要的校验,并保存有记录。
9.负责组织实施粉针车间新产品的试制、新工艺、新技术、新材料的应用,并根据试机情况会同有关部门进行技术改进和设备改造。
10.贯彻执行安全生产责任制,定期进行安全生产检查。对发现的安全隐患及时向上级领导汇报,并跟踪整改结果,保证安全生产。
11.负责粉针车间的gmp整改项目的实施和如期完成。
12.负责安排车间新员工上岗培训,老员工持续培训、转岗培训,并实施定期检查和考核。
13.配合车间高级经理抓好粉针车间班组建设,提高班组管理水平增强粉针车间的凝聚力和战斗力。
任职要求:
1.本科以上学历,药学、工学相关专业;
2.1年以上粉针车间工艺工程师工作经验;
3.熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品gmp的有关规定,良好的组织、沟通、协调能力
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